Registros de Empresas Alimentarias y Productos Alimenticios

Tienen que inscribirse en el registro de la Comunidad de Madrid:

• Los establecimientos de comercio al por menor de productos alimenticios con ubicación fija en la Comunidad de Madrid. Se incluyen:
  • locales de venta
  • obradores en los que se elaboren alimentos
  • almacenes de apoyo
  • local no abierto al público en el que se elaboran o almacenan alimentos para su venta exclusiva a través de internet
• Los establecimientos de restauración comercial o para colectividades, tales como escuelas, hospitales, residencias, centros de día, comedores de empresas, etc.
• Empresas sin ubicación fija que comercialicen alimentos mediante máquinas expendedora o venta ambulante a través de mercadillos o vehículos itinerantes.
• Vivienda privada donde se elaboran alimentos para su posterior venta.

No tienen que inscribirse en este registro:

• Las empresas que desempeñen su actividad únicamente en la producción primaria y las explotaciones en las que se realice venta directa de estos productos.
• Las empresas y establecimientos sujetos a inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
• Los lugares donde se manipulan, preparan, almacenan y suministran ocasionalmente alimentos por particulares en acontecimientos tales como celebraciones religiosas, escolares, benéficas o municipales.

El Registro está organizado en las siguientes secciones:

• Establecimientos fijos minoristas de alimentación.
• Establecimientos minoristas de restauración.
• Establecimientos minoristas sin ubicación fija.
• Viviendas privadas en las que se elaboran alimentos para su posterior venta.

Hay 6 tipos:

• Establecimiento de venta: tienda en la que se venden alimentos al consumidor final, directamente o por internet. Los alimentos pueden estar elaborados en el propio establecimiento.
• Obrador: local independiente del establecimiento de venta, pero de la misma titularidad, no accesible al público, donde se elaboran o preparan alimentos.
• Sucursal: local independiente donde se venden alimentos, incluyendo aquellos elaborados en un obrador de la misma titularidad. No se permite ninguna elaboración en una sucursal.
• Almacén: local independiente del establecimiento de venta pero de la misma titularidad, no accesible al público, en el que se mantienen materias primas, productos elaborados o materiales auxiliares necesarios para la actividad del establecimiento de venta. No se permite ninguna elaboración en un almacén.
• Vivienda privada donde se elaboran alimentos para su posterior venta.
• Venta exclusiva por internet: local no abierto al público en el que se elaboran, preparan o almacenan alimentos para su venta exclusivamente por internet a consumidor final. Si no dispone de local y distribuye productos alimenticios a consumidor final o a otras empresas alimentarias, no debe inscribirse en el Registro Minorista, sino en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.

Para su tramitación, utilice el siguiente enlace:

https://sede.comunidad.madrid/comunicaciones-declaraciones/registro-minorista-alimentacion

Este trámite no conlleva el pago de tasas.

Esta actividad en la Comunidad de Madrid está regulada por el Decreto 26/2026, de 25 de marzo, del Consejo de Gobierno, por el que se crea el Registro de Empresas Alimentarias de Comercio al por Menor de Productos Alimenticios de la Comunidad de Madrid y se regula el procedimiento para su inscripción, modificación y cancelación

Este decreto suprime el Registro de Establecimientos Cárnicos al por Menor (AECAME).

Los responsables de las empresas alimentarias deben comunicar a la autoridad competente los establecimientos y las actividades alimentarias que estén bajo su control y estén relacionados con la elaboración y comercialización de alimentos

Deben inscribirse en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) cada uno de los establecimientos:

• Que tengan domicilio en la Comunidad de Madrid:
  • Por la ubicación de su establecimiento
  • Porque el domicilio social de la empresa esté en la Comunidad de Madrid, si no dispone de establecimiento
• Que su actividad esté relacionada con:
  • Alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano.
  • Materiales y objetos destinados a estar en contacto con alimentos.
  • Coadyuvantes tecnológicos utilizados para la elaboración de alimentos.
•  Que elaboran, envasan, almacenan, distribuyen, transportan o importan alimentos de países no pertenecientes a la Unión Europea

En cuanto a la inscripción registral, se presentan dos casos:

• La comunicación previa o simultánea al inicio de la actividad, para empresas que no comercializan productos de origen animal y empresas sin establecimientos.
• La autorización previa en el caso de establecimientos que trabajan con productos de origen animal, antes del inicio de su actividad.

La inscripción en el registro tiene carácter indefinido.

Deben comunicar cualquier modificación de los datos de inscripción o el cese definitivo de la actividad.

Quedan excluidos de la obligación de inscripción en este Registro, los establecimientos y sus empresas titulares en el supuesto de que exclusivamente manipulen, transformen, envasen, almacenen o sirvan alimentos para su venta o entrega in situ al consumidor final -con o sin reparto a domicilio- o a colectividades, así como cuando suministren a otros establecimientos de estas mismas características, y se trate de una actividad marginal en términos tanto económicos como de producción, respecto de la realizada por aquellos.

Estos establecimientos deberán inscribirse en el Registro de Empresas de Comercio al por Menor de Productos Alimenticios.

• Registro de empresas de transporte de alimentos.
• Información complementaria de los procedimientos de registro de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)

La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) tiene un Buscador de empresas alimentarias inscritas en España.

Para saber si una empresa se encuentra bajo el ámbito de aplicación del Reglamento 853/2004 debe visitar el link:

• Lista europea de establecimientos.
• Establecimientos españoles autorizados.

Para obtener el modelo de solicitud o más información sobre la tramitación, pinchar en el siguiente enlace:

• Registro General Sanitario de  Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA).

• Guía para el registro sanitario de las empresas y establecimientos alimentarios (rev. 16, 11/6/2025), para su inscripción en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos e inclusión, en su caso, en las listas de establecimientos de la Unión Europea (AESAN).

• Folleto divulgativo relativo al funcionamiento del Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (fecha edición: 2025)

Disposiciones nacionales

• Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. (BOE 08.03.2011).

Disposiciones comunitarias de directa aplicación

• Reglamento 853/2004, de 29 de Abril de 2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal.
• Reglamento 852/2004, de 29 de Abril de 2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la higiene de los productos alimenticios.

Los alimentos para usos médicos especiales son aquellos alimentos que han sido elaborados o formulados especialmente para el manejo dietético de pacientes bajo supervisión médica.

Estos alimentos están destinados a satisfacer total o parcialmente las necesidades alimenticias de los pacientes cuya capacidad para ingerir, digerir, absorber, metabolizar o excretar alimentos normales o determinados nutrientes o metabolitos de los mismos sea limitada o deficiente o esté alterada, o bien que necesiten otros nutrientes determinados clínicamente, cuyo tratamiento dietético no pueda efectuarse únicamente modificando la dieta normal, con otros alimentos destinados a una alimentación especial o mediante ambas cosas.

Los requisitos de composición e información están regulados de manera general mediante el Reglamento (UE) nº 609/2013 y de manera específica por el Reglamento Delegado (UE) 2016/128 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa al anterior.

Las empresas responsables de comercializar un Alimento para usos médicos en España, tienen que cumplir la legislación alimentaria que les sea de aplicación y además:

• Estar inscritas en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
• Comunicar la primera puesta en el mercado nacional de cada producto.
• Comunicar las variaciones de datos de la etiqueta y/o de los datos de inscripción (cambio de composición, forma de presentación, responsable de la comercialización, etc.).
• El cese de comercialización del producto.

Deben realizar la comunicación en la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, aquellas empresas que:

• Tengan su domicilio social en la Comunidad de Madrid y,
• En caso de productos procedentes de la Unión Europea.

En caso de productos fabricados fuera de la Unión Europea, la comunicación de puesta en el mercado se realizará directamente en La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN).

Al modelo de solicitud, debe acompañarle:

• Etiqueta original del producto para su comercialización en el mercado nacional (las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja o collarín que acompañen o se refieran a dicho producto alimenticio).
• Tasa correspondiente (excepto en baja). Al cumplimentar el modelo 030 en la aplicación, se abre una ventana donde hay que indicar el número de productos para los que se va a abonar la tasa, lo que genera un justificante de pago en el que figura el importe total. Así, es posible abonar varias comunicaciones a través de un único modelo 030; no obstante, tendrá que presentarse una solicitud de comunicación independiente para cada producto.
• Documentación adicional relativa a la persona física o jurídica que efectúa la notificación. En caso de que la solicitud se efectúe por una empresa diferente a la responsable de la comercialización del producto, se aportará un documento que le capacite para hacerlo.
• Anexo I, cuando vaya a solicitar la financiación del producto que esta comunicando.

• Los complementos alimenticios, conforme al Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios; y
• Los productos alimenticios destinados a ciertos grupos de población, conforme a la disposición final segunda del Real Decreto 682/2014, de 1 de agosto, por el que se modifica el Real Decreto 191/2011, de 18 de febrero, sobre registro general sanitario de empresas alimentarias y alimentos, y otros cuatro reglamentos sobre esta materia. Estos son:
  • Preparados para lactantes.
  • Preparados de continuación que contengan ingredientes distintos a los enumerados en el anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2016/127, pueden notificarse voluntariamente antes del 22 de febrero de 2020 y obligatoriamente a partir de esa fecha.
  • Preparados de continuación elaborados a partir de hidrolizados de proteínas, pueden notificarse voluntariamente antes del 22 de febrero de 2021 y obligatoriamente a partir de esa fecha.
  • Alimentos para usos médicos especiales.

Se deben comunicar todas las presentaciones de los productos que teniendo idéntica composición en cuanto a sus ingredientes mayoritarios, presenten diferencias por sabores, etc.

Consiste en el deber legal de los interesados de poner en conocimiento de la Administración Pública competente sus datos identificativos y demás requisitos exigibles.

La cumplimentación correcta de esta comunicación no supone la aprobación o autorización por parte de las autoridades competentes de la comercialización de los productos en España.

La comunicación será conforme a la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas (específicamente el artículo 69) y finaliza con la presentación de dicha comunicación ante la Administración Pública competente.

La comunicación permitirá el inicio de la comercialización del producto en España desde el día de su presentación, sin perjuicio de las facultades de comprobación, control e inspección que tengan atribuidas las Administraciones Públicas.

Esta comunicación de puesta en el mercado no excluye la plena responsabilidad del operador económico respecto del cumplimiento de la legislación que le sea de aplicación y, por tanto, de la seguridad de los productos alimenticios que pone en el mercado

Si el procedimiento de comunicación no reúne los requisitos exigidos, se requerirá al interesado para que, en un plazo de diez días, acompañe los documentos preceptivos, con indicación de que, si así no lo hiciera, se le tendrá por desistido de su petición, previa resolución que deberá ser dictada.

No obstante, una vez cumplimentado este trámite por el operador responsable, la Administración podrá ponerse en contacto con el operador en caso de detectar alguna irregularidad inherente al producto o a su etiquetado, solicitándole nueva subsanación o determinando la imposibilidad de continuar con la comercialización del producto.

Su presentación se realizará:

• Con carácter previo o simultáneo a la puesta en el mercado español del producto por primera vez.
• Cuando existan modificaciones en la información relevante del etiquetado o composición del producto y cuando se produzca el cese de la comercialización del mismo.

La comunicación será realizada por el fabricante del producto o el responsable de la comercialización del mismo en España.

Como responsable de la comercialización, se entiende la firma o razón social cuyo nombre y dirección figure en la etiqueta del producto, de acuerdo con el art. 9 del Real Decreto 1945/1983, de 22 de junio, por el que se regulan las infracciones y sanciones en materia de defensa del consumidor y de la producción agro-alimentaria, y del cual se hace responsable.

Para solicitar la adjudicación del código de identificación de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud, deberá dirigir su solicitud a la AESAN, específicamente a la Subdirección General de Promoción de la Seguridad Alimentaria.

La solicitud deberá ser conforme a la Orden SPI/2958/2010, de 16 de noviembre, por la que se establece el procedimiento para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para la aplicación de los importes máximos de financiación (BOE 19.11.2010), modificada por Orden SSI/1329/2014.

Consultar las tasas aplicables.

Ver más información en la página de la AESAN (Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición):

• Alimentos para grupos específicos de población.
• Complementos alimenticios.
• Etiquetado de alimentos.
• Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.

La tramitación será siempre por medios electrónicos, se distinguen dos tipos.

• Para solicitar la adjudicación del código de identificación de los alimentos para usos médicos especiales susceptibles de financiación por el Sistema Nacional de Salud.
• En el resto de los casos (otros alimentos destinado a grupos específicos de población, incluidos los alimentos para usos médicos especiales no financiables): Comunicación del resto de alimentos para grupos especiales de población.

Disposiciones nacionales

• Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio, por el que se aprueba la Reglamentación técnico-sanitaria específica de los alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales. (BOE 10.06.00).
• Orden SPI/2958/2010, de 16 de noviembre, por la que se establece el procedimiento para la inclusión de los alimentos dietéticos para usos médicos especiales en la oferta de productos dietéticos del Sistema Nacional de Salud y para la aplicación de los importes máximos de financiación. (BOE 19.11.2010).
• Real Decreto 1412/2018, de 3 de diciembre, por el que se regula el procedimiento de comunicación de puesta en el mercado de los alimentos para grupos específicos de población.

Disposiciones comunitarias de directa aplicación

• Reglamento Delegado (UE) Nº 2016/128 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) N° 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los alimentos para usos médicos especiales (Será de aplicación a partir del 22 de febrero de 2019, excepto lo relativo a los alimentos para usos médicos especiales destinados a satisfacer las necesidades nutricionales de los lactantes que será aplicable a partir del 22 de febrero de 2020.
• Reglamento (UE) Nº 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n ° 41/2009 y (CE) n ° 953/2009 de la Comisión.