Complementos alimenticios: siempre bajo control

Los complementos alimenticios ¿son necesarios?

En circunstancias normales, una dieta equilibrada y variada aporta todos los nutrientes necesarios para mantenernos sanos. Sin embargo, en algunas situaciones, podría no ser así para todos los nutrientes y para todos los grupos de población, como por ejemplo, en el caso de mujeres embarazadas, personas con poco acceso a la luz solar o personas vegetarianas.

Se pueden encontrar diferentes nombres para referirse a estos productos, como "suplementos nutricionales", "suplementos alimenticios" o "suplementos dietéticos", pero en nuestro país, la denominación legal correcta de estos productos es COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. Estos pueden incluir, entre otros, vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibra, diversas plantas o extractos de hierbas.

Complementos alimenticios: lo que usted necesita saber

Comprimido efervescente diluyéndose en un vaso de agua

"NATURAL" NO SIGNIFICA QUE NO TENGA RIESGO

UNA INGESTA EXCESIVA Y CONTINUADA PUEDE SER PERJUDICIAL PARA LA SALUD EN ALGUNAS SITUACIONES

¿Qué son los complementos alimenticios?

Son productos alimenticios cuyo fin es complementar la dieta normal y consisten en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiológico, en forma simple o combinada.

Se comercializan en forma dosificada, es decir:

Cápsulas, pastillas, tabletas, píldoras y otras formas similares.
Bolsitas de polvos, ampollas de líquido, botellas con cuentagotas y otras formas similares de líquidos y polvos que deben tomarse en pequeñas cantidades unitarias.

¿Para qué se utilizan? ¿Quién los necesita?

Los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustitutos de una dieta equilibrada.

En circunstancias normales, una dieta adecuada y equilibrada proporciona todos los nutrientes necesarios para el normal desarrollo y mantenimiento de un organismo sano. Sin embargo, las investigaciones realizadas demuestran que esta situación ideal no se da en la práctica para todos los nutrientes ni para todos los grupos de población, como podría ser el caso, por ejemplo, de mujeres embarazadas, mujeres en edad fértil, personas con poco acceso a la luz solar o personas vegetarianas.

¿Qué ingredientes pueden llevar en su composición?

Existe una amplia gama de nutrientes y otros elementos que pueden estar presentes en los complementos alimenticios, incluyendo, entre otros, las vitaminas, minerales, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibra, diversas plantas o extractos de hierbas.

En el caso de las vitaminas y minerales, es esencial que las sustancias químicas que se utilicen en la fabricación de los complementos alimenticios no sólo no presenten riesgo para la salud sino también que éstas se encuentren en cantidades significativas en dicho producto y estén disponibles para que el organismo pueda utilizarlas. Sólo podrán utilizarse en la fabricación de los complementos alimenticios las vitaminas y minerales recogidos en el anexo I del Reglamento (CE) n.º 1170/2009, en las formas enumeradas en su anexo II.

Además de esas vitaminas y minerales, podrán utilizarse en la fabricación de los complementos alimenticios las sustancias con efecto nutricional o fisiológico que se incluyen en el anexo del Real Decreto 1487/2009, de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios, así como sus formas, en tal cantidad que, de acuerdo con la dosis del producto recomendada para el consumo diario efectuada por el fabricante, no se superen las cantidades máximas diarias que se establecen en el mencionado anexo.

¿Existen riesgos al tomar complementos en la dieta?

Los complementos alimenticios pueden contener ingredientes activos que tienen efectos biológicos en el organismo. Recuerde que el término "natural" no siempre es sinónimo de "seguro" y no significa que no tenga riesgo. Por ello, una ingesta excesiva y continuada de los mismos puede tener efectos perjudiciales para la salud en determinadas situaciones, como por ejemplo:

Al combinar el consumo de diferentes complementos a la vez o junto con medicamentos, sin previa consulta de un médico o farmacéutico.
Los fumadores deben tener cuidado con algunos complementos, en particular, con altas dosis de beta-caroteno.
Para las mujeres embarazadas, los complementos que contienen vitamina A, incluyendo el aceite de hígado de pescado, pueden ser perjudiciales si se excede la dosis diaria recomendada o si se supera durante un largo periodo de tiempo.

El consumidor puede decidir complementar su ingesta de nutrientes mediante los complementos alimenticios. Para evitar riesgos, es importante:

No superar la dosis diaria recomendada en la etiqueta.
No utilizar los complementos alimenticios para sustituir una dieta equilibrada.
No prevenir, tratar o curar enfermedades con complementos alimenticios.
No sustituir los medicamentos recetados por un médico por complementos alimenticios.
Seguir las instrucciones de uso dadas por el fabricante en la etiqueta.

En el siguiente enlace, usted puede ampliar información sobre mitos, falsedades y realidades en alimentación y nutrición.

Recomendaciones al consumidor

imagen de un profesional sanitario dando la mano a un paciente

Informa siempre a tu médico o farmacéutico de los complementos que tomes

Si estás embarazada o piensas complementar la dieta de un niño.

Si tomas medicamentos.

Si vas a someterte a una intervención quirúrgica (algunas sustancias pueden tener efectos adversos antes, después y durante la cirugía).

Desconfía de los "productos milagro"

En internet, utiliza información contrastada: No creas declaraciones como "funciona mejor que...", "sin efectos secundarios".

Revisa la etiqueta: la empresa que comercializa el producto debe estar registrada. Consulta su inscripción en el Registro sanitario aquí.

Si es demasiado bueno para ser cierto, duda de ello ¡la seguridad es lo primero! Mitos, falsedades y realidades en alimentación y nutrición.

Notificación de puesta en el mercado de complementos alimenticios

En este enlace encontrará los formularios de solicitud y de abono de tasas. Para más información consulte las preguntas frecuentes indicadas más abajo.

Si usted ha realizado el pago de una cantidad superior para un determinado trámite, tiene derecho a la devolución de los ingresos que hubiera realizado, para lo que debe presentar la Solicitud de devolución de ingresos de la Dirección General de Salud Pública.

Acceso al trámite

¿QUÉ REQUISITOS DEBE CUMPLIR LA EMPRESA PARA COMERCIALIZAR COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS EN ESPAÑA?

Estar inscritas en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos.
Notificar su puesta en el mercado si es el responsable de su comercialización en España.

OBLIGACIÓN DE LA EMPRESA A NOTIFICAR

Es obligatoria la notificación de complementos con carácter previo o simultáneo a su primera puesta en el mercado.
La notificación no es una autorización de las autoridades competentes de la comercialización de los productos.
La notificación permite iniciar la comercialización del producto en España desde el día que se presenta, sin perjuicio de los controles que puedan efectuar las autoridades competentes, que podrán requerir la subsanación de los incumplimientos detectados e iniciar el procedimiento sancionador correspondiente cuando proceda.
Esta comunicación de puesta en el mercado no excluye la plena responsabilidad del operador económico de cumplir la legislación aplicable y de la seguridad de los productos alimenticios que pone en el mercado.

Preguntas frecuentes en la notificación de complementos alimenticios

¿Ante qué autoridad sanitaria hay que efectuar la notificación?

Ante la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid: en caso de los productos de fabricación nacional o procedentes de otros países pertenecientes a la Unión Europea, cuando el domicilio social del fabricante o del responsable de la primera puesta en el mercado se encuentre en la Comunidad de Madrid. Las comunidades autónomas comunicarán a la Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN) para su conocimiento las notificaciones que reciban.
Ante el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad - Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN): cuando, aun procediendo los complementos de países pertenecientes a la Unión Europea, el responsable no tenga establecido su domicilio social en España o cuando procedan de terceros países. Acceder

¿Quién debe hacer esta comunicación?

La comunicación debe ser realizada por el fabricante del producto o por el "responsable de la comercialización" del mismo en España.

Se entiende como "responsable de la comercialización": la razón social (persona física o jurídica) cuyo nombre y dirección figura en la etiqueta del producto y del cual se hace responsable. También será responsable el envasador cuando se pruebe su connivencia con el marquista.

¿Qué documentación hay que presentar?

Para la notificación de puesta en el mercado, con carácter previo o simultáneo, es preciso:

Cumplimentar y presentar el formulario de comunicación de puesta en el mercado.
Presentar un ejemplar actualizado de la etiqueta original del producto en su sentido más amplio, es decir, "las menciones, indicaciones, marcas de fábrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rótulo, etiqueta, faja o collarín que acompañen o se refieran a dicho producto alimenticio". Se presentará el etiquetado original con el que se comercializa el producto, así como el folleto y/o documentación que acompañe al producto y cualquier tipo de publicidad que se haga del mismo, no considerándose válidos los bocetos, fotocopias, etc.
Abonar las tasas establecidas y adjuntar el comprobante del pago de la tasa (mod. 030). La tasa es la misma y hay que abonarla tanto para la comunicación de puesta en el mercado que para la comunicación de modificaciones posteriores en cuanto a cambio en la denominación o modificación del etiquetado o de la composición del producto.
Otra documentación adicional. Como responsable de la comercialización del producto debe comprobar si la composición del complemento alimenticio se ajusta a lo establecido en el Real Decreto 1487/2009, en función de la cual, deberá presentar o no documentación adicional:
- Si la composición se limita a ingredientes armonizados para complementos (vitaminas y minerales, nuevos alimentos autorizados o los ingredientes del anexo único del Real Decreto): no deberá presentar otra documentación adicional, salvo petición expresa de la autoridad competente.
- Si la composición incluye sustancias diferentes a las anteriores, al no quedar amparados por la normativa española, se aplicará el principio de reconocimiento mutuo. En este caso, la empresa deberá aportar: un ejemplar de la etiqueta original con la que se comercializa el producto en dicho Estado Miembro (que ha dado la conformidad a la primera notificación) y además, la copia de la respuesta en modelo oficial de la autoridad competente de dicho Estado Miembro a la notificación presentada allí y la traducción de la misma (documentación acreditativa de que el producto se encuentra comunicado ante la autoridad competente de ese Estado Miembro o comercializado previamente en la UE de forma legal).
- Si la composición no se ajusta a la normativa española y el producto no ha sido comercializado previamente en otro Estado Miembro de la Unión Europea de forma legal, entonces el producto no puede comercializarse en España.
- En su caso, se presentará la documentación que acredite que la persona física o jurídica que efectúa la notificación representa a la empresa responsable de la comercialización del producto en España.

¿La documentación que se presente debe estar traducida al castellano?

Para aplicar el reconocimiento mutuo se permite la presentación de una traducción responsable simple, sin necesidad de una traducción jurada.

¿Debo pagar la tasa cuando se trata de sabores diferentes o tipos de envases distintos de un mismo producto?

Cuando se trata de distintos sabores de un mismo producto: se deberá presentar un formulario y abonar una tasa por cada sabor de producto, ya que en este caso, el cambio de sabor varía la composición de cada producto y requiere por tanto de una nueva valoración individual.
Si se trata exactamente del mismo producto en cuanto a composición, dosificación y presentación (cápsulas, comprimidos..) pero varía el tipo de envase de ese mismo producto, entonces el formulario y la tasa serán únicos para todos ellos, siempre que la empresa así lo declare y adjunte las diferentes etiquetas de cada una de las presentaciones comercializadas.
Si se trata de productos con distinta forma de presentación (cápsulas, comprimidos...): se deberá presentar un formulario y abonar una tasa por cada presentación de producto, ya que en este caso, el cambio de presentación varía la composición de cada producto y requiere por tanto de una nueva valoración individual.

¿En qué ocasiones no estoy obligado a abonar las tasas?

No es obligatorio el pago de la tasa de notificación de complementos alimenticios en los siguientes casos:

Al informar del nuevo fabricante del producto (siempre que el producto ya se haya notificado en un momento anterior).
Al aportar documentación adicional de una notificación previa.
En el caso de comunicar el cese de fabricación y/o comercialización del producto.
Al comunicar cualquier incidencia que no pueda incluirse en los apartados del formulario referidos a la notificación inicial, cambio de denominación de venta o modificación del etiquetado del producto.

En estos casos, en el formulario se marcará la casilla de "otros" o "baja", según proceda.

¿Cómo se indica la información nutricional en complementos?

Todo nutriente o sustancia que se encuentre en el complemento alimenticio que tenga un efecto nutricional o fisiológico (así como si sobre ésta se hace una declaración de propiedades saludables), debe ajustarse en cantidades, porcentajes... a lo dispuesto en la Directiva 2002/46/CE. Esta información se dará de forma numérica.

Para las vitaminas y minerales se utilizarán las unidades indicadas en el anexo I de la citada Directiva. Se expresará además el porcentaje de los valores de referencia mencionados en el Anexo 13 del Reglamento 1169/2011.
Las cantidades de nutrientes o de otras sustancias declaradas en la etiqueta se deben indicar por dosis diaria de producto recomendada por el fabricante.

La información que se aporte de forma voluntaria sobre el producto respecto a nutrientes u otras sustancias contenidas en él se ajustará al Reglamento 1924/2006 y al Reglamento 1169/2011.

Cuando se trate de capsulas ¿como ordeno los ingredientes?

Los ingredientes que forman parte de la propia cápsula se consideran también ingredientes del producto final, por lo que deben indicarse como el resto, es decir, por orden decreciente de peso según se incorporen en la fabricación del producto.

Si la cápsula está constituida por varios ingredientes, se podrá declarar en la etiqueta como "ingrediente compuesto", es decir: podrá incluirse en la "lista de ingredientes" con su propia designación, en función de su peso global, seguida inmediatamente por una lista de ingredientes.

Al modificar los datos de la empresa responsable ¿debe notificarse de nuevo el producto?

Si los datos de la empresa responsable de la comercialización del complemento alimenticio se modifican, ésta deberá presentar la solicitud cumplimentando el apartado 2. "Datos de la empresa". Estos datos siempre deberán coincidir con los que figuran en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos. Toda modificación que suponga un cambio en los datos incluidos en el etiquetado del producto requiere el pago de la tasa correspondiente.
Si la empresa responsable de la comercialización del complemento alimenticio en España deja de comercializarlo pero dicho producto se va a comercializar por parte de otra empresa, ésta última deberá presentar una nueva solicitud inicial junto con el correspondiente pago de la tasa y documentación que corresponda.

Reconocimiento mutuo

En España, los complementos alimenticios que contengan sustancias diferentes de vitaminas y minerales pueden comercializarse siempre que pueda aplicarse el principio de reconocimiento mutuo. Éste principio garantiza la libre circulación productos legalmente comercializados en un Estado Miembro conforme a su normativa nacional, entre los demás países pertenecientes a la Unión Europea.

¿Cuándo se aplica el principio de reconocimiento mutuo?

El principio de reconocimiento mutuo se aplica cuando un producto comercializado legalmente en un Estado miembro es introducido en el mercado de otro Estado miembro. Un Estado miembro no puede prohibir la venta, dentro de su territorio, de productos comercializados legalmente en otro Estado miembro, incluso si han sido fabricados con arreglo a normativas diferentes.
El rechazo, tanto posible como real, del reconocimiento mutuo está regulado por este Reglamento. Por ello, cualquier Estado miembro que tenga la intención de prohibir el acceso a su mercado deberá respetar el procedimiento contemplado en el artículo 6 del Reglamento 764/2008, por el que se establecen procedimientos relativos a la aplicación de determinadas normas técnicas nacionales a los productos comercializados legalmente en otro Estado miembro. Este Reglamento quedará derogado a partir del 19 de abril de 2020, por Reglamento (UE) 2019/515, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro Estado miembro.
Este Reglamento 764/2008 sólo se aplica en ámbitos no armonizados, es decir, cuando el producto se ha comercializado en base a una norma de un Estado Miembro existente previamente a la publicación de la Directiva 2002/46, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de complementos alimenticios.
Para comercializar en España un complemento alimenticio que contenga un ingrediente no armonizado, la empresa responsable de dicha comercialización debe justificar la comercialización del producto en otro Estado miembro, amparado en el principio de reconocimiento mutuo.

¿Qué ingredientes no se pueden acoger a este principio?

Los complementos alimenticios que contengan los siguientes ingredientes, no podrán acogerse al principio de reconocimiento mutuo, ya que se trata de ingredientes que disponen de legislación armonizada a nivel comunitario que deben cumplir de forma específica:

Los aromas, aditivos y enzimas: deben estar incluidos en las correspondientes listas positivas actualizadas.
Las vitaminas y minerales: deben figuran en el anexo I del Real Decreto 1487/2009 (modificado por el Reglamento (CE) nº 1170/2009) y que deben incorporarse al producto en las formas químicas incluidas en el Anexo II del mismo Real Decreto. Actualmente no se han establecido legalmente las cantidades mínimas o máximas de vitaminas y minerales en loc complementos alimenticios, no obstante:
- Las cantidades deben ser significativas.
- Se tendrá en cuenta el documento publicado por la AECOSAN relativo a los niveles máximos de Ingesta Admisible para vitaminas y minerales evaluados por EFSA.
Nuevos ingredientes que estarán autorizados por Decisión comunitaria específica o reconocimiento de equivalencia sustancial.

El etiquetado de los complementos alimenticios es un aspecto que también está armonizado, regulado por el Reglamento 1169/11, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.

Composición de los complementos alimenticios

Tabs

Vitaminas y minerales

Las formas en las que pueden añadirse las vitaminas y minerales se incluyen en el anexo II del Reglamento (CE) nº 1170/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009 por la que se modifican la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a las listas de vitaminas y minerales y sus formas que pueden añadirse a los alimentos, incluidos los complementos alimenticios (DOL 314 de 1 de diciembre).
A nivel nacional no hay establecidas unas cantidades mínimas o máximas, aunque éstas deben encontrarse en cantidades significativas en dicho producto y estar disponibles para que el organismo pueda utilizarlas. Para ello, existe legalmente una lista de estas sustancias incluida en el Real Decreto 1487/2009, relativo a los complementos alimenticios.
La AECOSAN ha publicado un documento con los Niveles máximos de ingesta admisible para vitaminas y minerales evaluados por la EFSA. Acceda aquí al documento.
La EFSA ha publicado los Valores Diarios de Referencia así como el estado de las consultas públicas: Overview of public consultations related to DRVs.
Los Valores de Referencia de Vitaminas y Minerales que se pueden aplicar en los complementos alimenticios destinados a niños menores de 3 años y mayores de 6 meses son los contemplados en el Real Decreto 867/2008, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria específica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuación. De acuerdo a este real decreto, durante los primeros 6 meses de vida no está indicada la administración de ningún complemento, salvo prescripción facultativa. Los Valores de Referencia que figuran en este real decreto son los mismos que en el Reglamento Delegado 2016/127, que complementa el Reglamento 609/2013 en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación y a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a lactantes y niños de corta edad.
Los Valores de Referencia de Vitaminas y Minerales para niños de más de 3 años no han sido establecidos, por lo que no está permitido el uso de ingestas de referencia en los complementos alimenticios destinados a este grupo de edad.

Plantas

Existe una amplia gama de nutrientes y otros elementos que pueden estar presentes en los complementos alimenticios, incluyendo, entre otros, diversas plantas y extractos de hierbas.

No obstante, únicamente se han armonizado a nivel europeo las vitaminas y minerales por lo que en España, al no existir normativa nacional, únicamente podrán comercializarse complementos alimenticios con especies botánicas bajo el principio de reconocimiento mutuo. Conviene tener en cuenta que:

Bélgica, Italia y Francia han elaborado una lista de plantas que pueden incluirse como ingredientes en complementos alimenticios en virtud de su normativa nacional: Lista BELFRIT.
La EFSA ha publicado un compendio de especies botánicas que, de forma natural, pueden contener sustancias con posible riesgo para la salud. Acceda al Compendio especies botánicas.

Nuevos ingredientes alimentarios

En complementos alimenticios podrán incluirse sustancias que hayan sido autorizadas como nuevos alimentos o ingredientes alimentarios.
Puede consultar los documentos que recogen, a modo de resumen, los nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios que han sido autorizados o denegados por los procedimientos general o simplificado, a través del siguiente enlace.

Otras sustancias

Existe una amplia gama de nutrientes y otros elementos que pueden estar presentes en los complementos alimenticios, incluyendo, entre otros, aminoácidos, ácidos grasos esenciales, fibra, diversas plantas o extractos de hierbas.

Podrán utilizarse en la fabricación de los complementos alimenticios las sustancias con efecto nutricional o fisiológico que se incluyen en el anexo único del Real Decreto 1487/2009, así como sus formas, en tal cantidad que, de acuerdo con la dosis del producto recomendada para el consumo diario efectuada por el fabricante, no se superen las cantidades máximas diarias que se establecen en el mencionado anexo.

¿Que supone la nueva modificación de la normativa nacional de complementos alimenticios?

La publicación del RD 130/2018 de 16 de marzo que modifica el RD 1487/2009 de 26 de septiembre, relativo a los complementos alimenticios: se incluye anexo único incluye otras sustancias, diferentes de las vitaminas y minerales, que pueden utilizarse en los complementos alimenticios cuando se fabrican en España.

En relación a lo anterior, no obstante, indicar que según se recoge en la disposición adicional única no se aplica a los complementos alimenticios legalmente fabricados o comercializados en otros estados miembros de la UE, ni a los productos originarios de los países de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC) que sean partes contratantes en el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo (EEE), ni a los Estados que tengan un acuerdo de Asociación Aduanera con la Unión Europea.

Por otro lado, esta modificación de la normativa no exime de la obligación de notificar los complementos alimenticios.

Etiquetado de complementos alimenticios

Etiquetado obligatorio general

La información alimentaria obligatoria incluye:

Denominación del alimento. La denominación de estos productos es "complemento alimenticio".
Lista de ingredientes.
Todo ingrediente o coadyuvante tecnológico que figure en el anexo 2 del Reglamento 1169/2011,sobre la información alimentaria facilitada al consumidor, o derive de una sustancia o producto que figure en dicho anexo que cause alergias o intolerancias y se utilice en la fabricación o la elaboración de un alimento y siga estando presente en el producto acabado, aunque sea en una forma modificada.
La cantidad de determinados ingredientes o de determinadas categorías de ingredientes.
La cantidad neta del alimento.
La fecha de duración mínima o la fecha de caducidad.
Las condiciones especiales de conservación y/o las condiciones de utilización.
El nombre o la razón social y la dirección del operador de la empresa alimentaria
El país de origen o lugar de procedencia, en su caso.
El modo de empleo en caso de que, en ausencia de esta información, fuera difícil hacer un uso adecuado del alimento.
Respecto a las bebidas que tengan más de un 1,2 % en volumen de alcohol, se especificará el grado alcohólico volumétrico adquirido.

Etiquetado específico

En la etiqueta figurarán además obligatoriamente los siguientes datos:

la denominación de las categorías de nutrientes o sustancias que caractericen el producto, o una indicación relativa a la naturaleza de dichos nutrientes o sustancias.
la dosis del producto recomendada para consumo diario.
la advertencia de no superar la dosis diaria expresamente recomendada.
la afirmación expresa de que los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada.
la indicación de que el producto se debe mantener fuera del alcance de los niños más pequeños.
La cantidad de nutrientes o de sustancias con un efecto nutricional o fisiológico contenida en el producto se declarará en la etiqueta de forma numérica. Para las vitaminas y minerales se utilizarán las unidades indicadas en el anexo I del del Reglamento (CE) nº 1170/2009.
Las cantidades declaradas de nutrientes o de otras sustancias serán por dosis del producto: las recomendadas por el fabricante en la etiqueta para el consumo diario.
La información sobre vitaminas y minerales se expresará asimismo en porcentaje de los valores de referencia. El porcentaje de los valores de referencia para vitaminas y minerales podrá asimismo figurar en forma gráfica.

Además, el etiquetado de los complementos alimenticios:

No incluirá ninguna afirmación que declare o sugiera que una dieta equilibrada y variada no aporta las cantidades adecuadas de nutrientes en general.
No atribuirá al producto la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana, ni se referirá en absoluto a dichas propiedades.

Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables

Son menciones voluntarias que se incluyen en la etiqueta o en la publicidad de los alimentos.

Amplíe información a través del siguiente enlace: Declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos.

Descargue el Protocolo de valoración de etiquetado y composición de complementos alimenticios de la Comunidad de Madrid

Normativa

Tabs

Normativa general

Real Decreto 1487/2009, de 9 de octubre, relativo a los complementos alimenticios.
- Modificado por el Real Decreto 130/2018 de 16 de marzo.
Directiva 2002/46/CE, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de complementos alimenticios.
Orden 901/2012, de 17 de octubre, por la que se dictan normas para la aplicación de la tasa por tramitación, estudio o evaluación de notificaciones de puesta en el mercado nacional de complementos alimenticios.

Composición

Real Decreto 1487/2009, de 9 de octubre, relativo a los complementos alimenticios.
Reglamento (CE) nº 1170/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009 por la que se modifican la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) nº 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a las listas de vitaminas y minerales y sus formas que pueden añadirse a los alimentos, incluidos los complementos alimenticios (DOL 314 de 1 de diciembre).
Reglamento 1925/2006, sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (anexo 3).
Legislación vigente en materia de aditivos, enzimas, aromas y coadyuvantes.
En su caso, Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015, relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n° 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo y se derogan el Reglamento (CE) n° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo y el Reglamento (CE) n° 1852/2001 de la Comisión y Reglamento de Ejecución (UE) 2017/2470 de la Comisión de 20 de diciembre de 2017, por el que se establece la lista de la Unión de nuevos alimentos, de conformidad con el Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los nuevos alimentos.

Etiquetado

Real Decreto 1487/2009, de 9 de octubre, relativo a los complementos alimenticios.
Reglamento 1169/2011, del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor.
Reglamento 1924/2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos.
Artículos 12 (relativo al lote) y 18 (relativo a la lengua del etiquetado) del Real Decreto 1334/1999, por el que se aprueba la Norma general de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios.
Real Decreto 432/2012, por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.

Reconocimiento mutuo

Reglamento (CE) nº 764/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen procedimientos relativos a la aplicación de determinadas normas técnicas nacionales a los productos comercializados legalmente en otro Estado miembro y se deroga la Decisión 3052/95/CE. Este Reglamento quedará derogado a partir del 19 de abril de 2020, por Reglamento (UE) 2019/515 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de marzo de 2019, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro Estado miembro.
Informe de la Comisión al Parlamento Europeo y al Consejo sobre la utilización de sustancias distintas de las vitaminas y los minerales en los complementos alimenticios. SEC(2008)2976, SEC(2008)2977 Bruselas, 5.12.2008. COM(2008) 824 final.
Documento orientativo de la Comisión Europea sobre la aplicación del Reglamento de reconocimiento mutuo a los complementos alimenticios. (Bruselas, 1 de febrero de 2010).
Primer informe sobre la aplicación del Reglamento (CE) nº 764/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen procedimientos relativos a la aplicación de determinadas normas técnicas nacionales a los productos comercializados legalmente en otro Estado miembro y se deroga la Decisión nº 3052/95/CE.