Acuerdo de Depósito
Existen dos formas de inclusión de muestras en el Biobanco, según estén o no asociadas a un proyecto de investigación concreto. En ambos casos se requiere la firma de un acuerdo de depósito.
CREACIÓN DE COLECCIÓN EN REGIMEN DE BIOBANCO
Se podrá utilizar para cualquier investigación con un proyecto aprobado, previa solicitud al Biobanco. Ésta debe ser informada positivamente por los comités externos del Biobanco y el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) y por su Director Científico.
El consentimiento informado (CI) contemplará la posibilidad de cesión a terceros. El Investigador principal tendrá preferencia de uso frente a cualquier otra solicitud.
Documentación para presentar al CEIC:
- CI
- Proyecto Fondo de Muestras para Biobanco.
- Carta de compromiso del IP y colaboradores.
- Carta de aprobación del jefe de servicio.
EXCEDENTE DE PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
A partir de un proyecto de investigación concreto, contemplar la incorporación del excedente en régimen de Biobanco. El paciente tendrá que firmar el CI para Biobanco independiente del CI para el proyecto de investigación (puede ir en el mismo documento).
Documentación para presentar al CEIC:
- CI para realización del proyecto e incorporación del excedente en Biobanco.
- Proyecto de investigación que contemple la incorporación del excedente en Biobanco.
El Biobanco según se acuerde, podrá gestionar el procesamiento y almacenamiento de las muestras del proyecto. Una vez finalizado el proyecto en activo, las muestras excedentes entrarán en régimen de Biobanco, de acuerdo a lo explicado en el punto anterior.