Biobanco

CESIÓN A INVESTIGADORES DE MUESTRAS ALMACENADAS EN EL BIOBANCO

• Presentar la solicitud de cesión de muestras a Biobanco.
• Sólo se cederán muestras para proyectos científica y éticamente aprobados. Se adjuntará a la solicitud el certificado de aprobación del Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC)
• La cesión debe ser informada de forma positiva por los comités científico y de ética y por la persona titular de la dirección científica, a la vista de la solicitud presentada. No obstante, en aquellos casos en los que el CEIC al que corresponda emitir el dictamen relativo al proyecto sea asimismo el CEIC del Biobanco, será suficiente con la emisión de un único dictamen relativo al proyecto.
• Se firmará un Acuerdo de cesión.
• Las muestras serán entregadas en el plazo máximo de un mes, a partir de la fecha de firma del Acuerdo de cesión.
• El solicitante se compromete a seguir la Política de Autorías del Biobanco.

Existen dos formas de inclusión de muestras en el Biobanco, según estén o no asociadas a un proyecto de investigación concreto. En ambos casos se requiere la firma de un acuerdo de depósito.

CREACIÓN DE COLECCIÓN EN REGIMEN DE BIOBANCO

Se podrá utilizar para cualquier investigación con un proyecto aprobado, previa solicitud al Biobanco. Ésta debe ser informada positivamente por los comités externos del Biobanco y el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) y por su Director Científico.

El consentimiento informado (CI) contemplará la posibilidad de cesión a terceros. El Investigador principal tendrá preferencia de uso frente a cualquier otra solicitud.

Documentación para presentar al CEIC:

1. CI
2. Proyecto Fondo de Muestras para Biobanco.
3. Carta de compromiso del IP y colaboradores.
4. Carta de aprobación del jefe de servicio.

EXCEDENTE DE PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

A partir de un proyecto de investigación concreto, contemplar la incorporación del excedente en régimen de Biobanco. El paciente tendrá que firmar el CI para Biobanco independiente del CI para el proyecto de investigación (puede ir en el mismo documento).

Documentación para presentar al CEIC:

1. CI para realización del proyecto e incorporación del excedente en Biobanco.
2. Proyecto de investigación que contemple la incorporación del excedente en Biobanco.

El Biobanco según se acuerde, podrá gestionar el procesamiento y almacenamiento de las muestras del proyecto. Una vez finalizado el proyecto en activo, las muestras excedentes entrarán en régimen de Biobanco, de acuerdo a lo explicado en el punto anterior.