Biobanco

El Biobanco del Hospital Universitario Ramón y Cajal

• Integrado desde su origen en la Red Nacional de Biobancos -RNBB--https://www.isciiibiobanksbiomodels.es/-, una iniciativa del Instituto de Salud Carlos III -ISCIII-, forma parte de la Plataforma de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud de la Acción Estratégica en Salud 2023-2025 de Biomodelos y Biobancos

• Autorizado por la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, con el número B.0000678 en el Registro Nacional de Biobancos

La actividad del Biobanco se caracteriza por:

• Tener garantía de calidad, seguridad y trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas, así como de los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco, mediante buenas prácticas y metodologías idóneas
• Cumplir con la legislación y normativa aplicables y, prestar especial atención a los derechos de los sujetos fuente/donantes y la obtención del consentimiento informado
• Gestión de las muestras y datos asociados mediante la aplicación informática Bio-e-Bank, que cuenta con un nivel de las condiciones de seguridad alto
• Registro de las condiciones preanalíticas de las muestras, mediante el uso del Código Internacional SPREC y del registro de las condiciones de las muestras -hemolizada, con ictericia, lipémica, coagulada-
• Todas las colecciones disponen de un conjunto de datos mínimos. Además, el Biobanco cuenta con la posibilidad de gestionar la ampliación de los datos asociados a las muestras
• Las muestras son proporcionadas en un tiempo adecuado tras la recepción de la solicitud
• Control y seguridad de medios isotermos, conectados a grupo electrógeno, con medición y registro continuo de la temperatura, gestión de alarmas y procedimiento en caso de contingencia
• Capacidad de coordinación entre distintos servicios/unidades para la generación de colecciones complejas
• Establece conexiones entre grupos de investigación à proyectos multicéntricos

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Coordinación Técnica y Responsable de Calidad

• Dra. Sonia Camaño Páez -Doctora en Bioquímica, Biología Molecular y Biomedicina. Máster en biobancos y uso de muestras biológicas humanas en investigación biomédica-

Responsable de Laboratorio

• Bárbara Luna Sánchez -Master en Psicología Clínica y Salud. Graduada en Psicología Clínica, especializada en investigación. Grado Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico-

Personal Técnico de Apoyo

• Lorien Soto García -Grado Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico. Grado Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico-
• Javier Rumín Campillo - Grado Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico-

Funciones de los Comités Externos:

• Asesorar acerca de la adecuación de los procedimientos establecidos para garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de datos, muestras almacenadas y procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco
• Asesorar acerca de los aspectos científicos, éticos y legales
• Evaluar las solicitudes de muestras y datos asociadas a las mismas -El dictamen desfavorable tiene carácter vinculante-
• Asistir a la Dirección Científica en sus funciones
• Decidir sobre la necesidad de contactar con el sujeto fuente de las muestras del Biobanco para el envío de información en relación a la cesión de sus muestras o los resultados de los estudios realizados con las mismas

El Biobanco del Hospital Universitario Ramón y Cajal está adscrito a 2 comités externos:

• Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos -CEIM- del Hospital Universitario Ramón y Cajal
  • Estructura, composición y más información en Ensayos Clínicos y otros Estudios de Investigación Clínica

• Comité Científico
  • Presidente: José Manuel del Rey Sánchez
  • Secretario: Fernando Liaño García
  • Vocales:
    • Luis Cristian Perna Monroy
    • Carolina de la Pinta ALonso
    • María Eugenia Olmedo García
    • Ana García García de Paredes
    • Diana Barreira Hernández
    • Alejandro Vallejo Tiller
    • Alberto Cabañero Sánchez

Espacio físico de uso exclusivo: 170 m² 

• Sala de criopreservación -tanques de nitrógeno líquido-
  • Sistema de detección de oxígeno en sala con alarma en caso de fuga de nitrógeno
  • Tanques de nitrógeno líquido con bala nodriza para llenado de nitrógeno
  • Emisor de control de temperatura

• Sala de criopreservación -congeladores de -80ºC-
  • Condiciones especiales de refrigeración
  • Congeladores a 80ºC con bala de CO₂
  • Sistema de gestión de temperatura y alarma

• Laboratorio de Procesamiento:
  • Ordenador con gestión de alarmas y registro de temperaturas -SIRIUS- conectado a una fuente de alimentación SAI
  • Lector de cajas de tubos codificados 2D
  • Escáner
  • Cabina de flujo laminar -Nivel de seguridad II-
  • Otros: centrifugas refrigeradas y microcentrifugas, máquina de hielo, pHmetro, balanza, vortex, agitador, termociclador, micropipetas …
  • Congeladores -20ºC
  • Nevera de 4ºC
  • Congeladores de -80ºC back up -con bala de CO₂-
  • Sistema de gestión de temperatura y alarma en congeladores y neveras
  • Scanner de tejidos MOTIC

• Laboratorio de Cultivos Celulares:
  • Sala con presión positiva
  • Incubadora
  • Campana de flujo laminar -Nivel de seguridad II-
  • Contador automático
  • Centrífuga refrigerada
  • Microscopio
  • Baño de temperatura
  • Bomba de vacío

• Despachos de administración:
  • Ordenadores
  • Impresoras
  • Escáner

Dotación de equipos externos

• Servicio de Anatomía Patológica -labores de apoyo en selección y preparación de las muestras de tejido sólido-
  • Congelador rápido de tejidos -Sustituye sistema de congelar con N₂L-
  • Micrótomo
  • Microscopio
  • Balanza
  • Ordenador