Biobanco
Servicio
El Biobanco del Hospital Universitario Ramón y Cajal es una plataforma, sin ánimo de lucro, integrada en el Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria -IRYCIS-, como Unidad Central de Apoyo a la investigación en el ámbito sanitario
El Biobanco acoge en condiciones óptimas colecciones de muestras biológicas de origen humano y datos asociados con fines de investigación biomédica con el objeto de facilitar el acceso a las mismas a los investigadores, en unas condiciones que aseguren la competitividad y excelencia de la investigación
El Biobanco se caracteriza por su voluntad de servicio y cooperación con los investigadores que necesiten una infraestructura como esta para la realización de sus proyectos. Por ello, nos ponemos a su disposición invitándoles a participar con sus donaciones de muestras así como a beneficiarse del uso de las mismas
Catálogo de muestras biológicas (1.81 MB)
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El Biobanco del Hospital Universitario Ramón y Cajal
- Integrado desde su origen en la Red Nacional de Biobancos -RNBB--https://www.isciiibiobanksbiomodels.es/-, una iniciativa del Instituto de Salud Carlos III -ISCIII-, forma parte de la Plataforma de apoyo a la I+D+I en Biomedicina y Ciencias de la Salud de la Acción Estratégica en Salud 2017-2020 de Biobancos y Biomodelos
- Autorizado por la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, con el número B.0000678 en el Registro Nacional de Biobancos
La actividad del Biobanco se caracteriza por:
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- Control de procesos: Sistema de Gestión de la Calidad según la norma UNE-EN ISO 9001:2015
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- Tener garantía de calidad, seguridad y trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas, así como de los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco, mediante buenas prácticas y metodologías idóneas
- Cumplir con la legislación y normativa aplicables y, prestar especial atención a los derechos de los sujetos fuente/donantes y la obtención del consentimiento informado
- Gestión de las muestras y datos asociados mediante la aplicación informática Bio-e-Bank, que cuenta con un nivel de las condiciones de seguridad alto
- Registro de las condiciones preanalíticas de las muestras, mediante el uso del Código Internacional SPREC y del registro de las condiciones de las muestras -hemolizada, con ictericia, lipémica, coagulada-
- Todas las colecciones disponen de un conjunto de datos mínimos. Además, el Biobanco cuenta con la posibilidad de gestionar la ampliación de los datos asociados a las muestras
- Las muestras son proporcionadas en un tiempo adecuado tras la recepción de la solicitud
- Control de los almacenes: Acceso restringido, registro continuo de la temperatura -SIRIUS-, alarmas telefónicas de corte de luz y de aumento de temperatura de los congeladores -ZETRON-, backups de CO2, acceso remoto al ordenador de gestión de las alarmas, línea preferente conectada a grupo electrógeno, sala refrigerada...
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Director Científico
- Dra. Ana Mª Torres Redondo -Doctora en Ciencias Biológicas. Máster en biobancos y uso de muestras biológicas humanas en investigación biomédica-
Coordinador Técnico y Responsable de Calidad
- Dra. Sonia Camaño Páez -Doctora en Bioquímica, Biología Molecular y Biomedicina. Máster en biobancos y uso de muestras biológicas humanas en investigación biomédica-
Responsable de Laboratorio
- Bárbara Luna Sánchez -Master en Psicología Clínica y Salud. Graduada en Psicología Clínica. Grado Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico-
Personal Técnico de Apoyo
- Lorien Soto García -Grado Superior en Anatomía Patológica y Citodiagnóstico. Grado Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico-
- Estrella Monroy Rodríguez -Grado Superior en Laboratorio Clínico y Biomédico-
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Funciones de los Comités Externos:
- Asesorar acerca de la adecuación de los procedimientos establecidos para garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de datos, muestras almacenadas y procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco
- Asesorar acerca de los aspectos científicos, éticos y legales
- Evaluar las solicitudes de muestras y datos asociadas a las mismas -El dictamen desfavorable tiene carácter vinculante-
- Asistir al Director Científico en sus funciones
- Decidir sobre la necesidad de contactar con el sujeto fuente de las muestras del Biobanco para el envío de información en relación a la cesión de sus muestras o los resultados de los estudios realizados con las mismas
El Biobanco del Hospital Universitario Ramón y Cajal está adscrito a 2 comités externos:
- Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos -CEIM- del Hospital Universitario Ramón y Cajal
- Estructura, composición y más información en Ensayos Clínicos y otros Estudios de Investigación Clínica
- Comité Científico
- Presidente: José Manuel del Rey Sánchez
- Secretario: Fernando Liaño García
- Vocales:
- Luis Cristian Perna Monroy
- Carolina de la Pinta ALonso
- María Eugenia Olmedo García
- Ana García García de Paredes
- Diana Barreira Hernández
- Alejandro Vallejo Tiller
- Alberto Cabañero Sánchez
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Espacio físico de uso exclusivo: 170 m²
- Sala de criopreservación -tanques de nitrógeno líquido-
- Sistema de detección de oxígeno en sala con alarma en caso de fuga de nitrógeno
- Tanques de nitrógeno líquido con bala nodriza para llenado de nitrógeno
- Emisor de control de temperatura
- Sala de criopreservación -congeladores de -80ºC-
- Condiciones especiales de refrigeración
- Congeladores a 80ºC con bala de CO2
- Sistema de gestión de temperatura y alarma
- Laboratorio de Procesamiento:
- Ordenador con gestión de alarmas y registro de temperaturas -SIRIUS- conectado a una fuente de alimentación SAI
- Lector de cajas de tubos codificados 2D
- Escáner
- Cabina de flujo laminar -Nivel de seguridad II-
- Plataforma robótica integrada con el software de gestión del Biobanco Bio-e-Bank para manejo de líquidos -alicuotado, transporte de placas, kits de extracción de ácidos nucleicos,…-
- Cuantificador de ácidos nucleicos
- Otros: centrifugas refrigeradas y microcentrifugas, máquina de hielo, pHmetro, balanza, vortex, agitador, termociclador, micropipetas …
- Congeladores -20ºC
- Nevera de 4ºC
- Congeladores de -80ºC back up -con bala de CO2-
- Sistema de gestión de temperatura y alarma en congeladores y neveras
- Laboratorio de Cultivos Celulares:
- Sala con presión positiva
- Incubadora
- Campana de flujo laminar -Nivel de seguridad II-
- Contador automático
- Centrífuga refrigerada
- Microscopio
- Baño de temperatura
- Bomba de vacío
- Despachos de administración:
- Ordenadores
- Impresoras
- Escáner
Dotación de equipos externos
- Servicio de Anatomía Patológica -labores de apoyo en selección y preparación de las muestras de tejido sólido-
- Congelador rápido de tejidos -Sustituye sistema de congelar con N2L-
- Micrótomo
- Microscopio
- Balanza
- Ordenador
- Sala de criopreservación -tanques de nitrógeno líquido-
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Ubicación: Planta Sótano -4 Derecha, Carretera de Colmenar Viejo km. 9.100, 28034-Madrid Teléfono: 91 336 80 00 -ext. 7955- / 91 336 90 75 Horario: 8:00-15:00hs
Depósito de muestras
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Requiere
- Aprobación del Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos -CEIM-
- Establecimiento de Acuerdo de Depósito entre el depositario y el director del Biobanco, que requiere la firma de Representantes legales de ambos centros, en caso de que el centro de procedencia sea de titularidad diferente
Se establecen circuitos adaptados a cada servicio de procedencia para la obtención de las muestras de los pacientes
Acuerdo de Depósito (428.16 KB)
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Tipos de aprobación de depósito
Creación de colección en régimen de Biobanco- debe estar científicamente justificado-
- Documentación a presentar
- Proyecto de Depósito de Muestras en Biobanco incluyendo:
- Carta de compromiso de confidencialidad del Depositario y colaboradores
- Carta de aceptación del Jefe de servicio
- CI de Biobanco -modelo proporcionado por el Biobanco adaptado a cada colección-
- Proyecto de Depósito de Muestras en Biobanco incluyendo:
Depósito asociado a la realización de un proyecto -ya aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos -CEIM-
- El depósito puede corresponder a muestras del proyecto:
- Excedentes
- Recogidas en paralelo
- Proporciona el modelo único de consentimiento adaptado proyecto+biobanco -dispone de modelos para la participación de menores competentes-
- Documentación a presentar
Cesión de muestras
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Procedimiento
Se presenta el formulario de solicitud tras:
- Confirmar la disponibilidad de muestras -mediante la consulta directa al Biobanco-
- Aceptar el presupuesto
La solicitudes de muestras y datos deberán estar:
- Asociadas a la realización de proyectos aprobados por un comité de ética
- Aprobadas por la dirección científica del Biobanco y por los comités de ética y científico a los que está adscrito el Biobanco conforme a lo establecido en el RD1716/2011 de Biobancos
Previamente a la entrega se firmará un Acuerdo de Cesión entre el investigador solicitante y el Biobanco, que requerirá la firma de los representantes legales de ambos centros en caso de que sean de titularidad distinta
Formulario de solicitud (147.37 KB)
Acuerdo de Cesión (785.95 KB)
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Las muestras son obtenidas con una finalidad asistencial empleandose únicamente en investigación las consideradas como excedentes
Las muestras seleccionadas como excedentes en el Régimen de Biobanco deben tener para su gestión :
- La aprobación de:
- Comité de Ética
- Jefe de Servicio de Anatomía Patológica
- Consentimiento informado -casos que se encuentren en seguimiento clínico posteriores a la entrada en vigor de la Ley de Investigación Biomédica 15/2007-
Procedimiento
Se presenta el formulario de solicitud tras:
- Confirmar la disponibilidad de muestras -mediante la consulta directa al Biobanco-
- Aceptar el presupuesto
La solicitudes de muestras y datos deberán estar:
- Asociadas a la realización de proyectos aprobados por un comité de ética
- Aprobadas por la dirección científica del Biobanco y por los comités de ética y científico a los que está adscrito el Biobanco conforme a lo establecido en el RD1716/2011 de Biobancos
Previamente a la entrega se firmará un Acuerdo de Cesión entre el investigador solicitante y el Biobanco, que requerirá la firma de los representantes legales de ambos centros en caso de que sean de titularidad distinta
- La aprobación de:
Formulario de solicitud (147.37 KB)
Acuerdo de Cesión (785.95 KB)
Condiciones Generales (204.69 KB)
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Puede consultar en el catálogo de muestras la información de las colecciones disponibles relativa a:
- Patología asociada
- Número de casos
- Tipo de muestras
- Tiempos de extracción
- Condiciones de procesamiento
- Criterios de inclusión
- Depositario
- Estado del reclutamiento
Todas las colecciones disponen de información mínima asociada a la donación y a las muestras
Parte de las colecciones disponen además de información adicional que:
- Está definida específicamente para cada patología -en colaboración con el Depositario responsable del fondo de muestras-
- Puede ser de carácter:
- Clínico
- De seguimiento
- Antropométricos
- Bioquímicos
- Tratamiento farmacológico
- Hábitos
- Antecedentes familiares
- Otros
- Es consultable en colecciones con datos en más de un 80% de los casos en el Anexo "Datos Asociados a las Muestras"
Se ofrece además de sangre en serie -plasma/suero/células-, tejido tumoral primario congelado -OCT- y parafina, el establecimiento de:
- Organoides y cultivos 2D
- Modelos in vivo en ratones PDX (Patient Derived Xenografts)
Catálogo de muestras (1.81 MB)
Anexo "Datos Asociados a las Muestras" (1.11 MB)
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Para más información sobre otros servicios relacionados con la preparación de muestras biológicas humanas contacten con el Biobanco
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Se puede consultar la relación de:
- Proyectos en los que se han utilizado muestras cedidas por el Biobanco -Listado de proyectos de cesión y de apoyo técnico-
- Publicaciones de los investigadores con resultados obtenidos de muestras cedidas por el Biobanco -Listado de publicaciones-
Listado de proyectos de cesión (205.58 KB)
Listado de proyectos de apoyo técnico (128.38 KB)
Listado de publicaciones (235.34 KB)
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Para obtener más información relativa a los proyectos puede ponerse en contacto con el Biobanco
Otros servicios de apoyo
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- Procesamiento preanalítico de muestras
- Conservación -registro de temperatura y control de situaciones de alarma. Disponible -20ºC, -80ºC y N2L-
- Gestión de envíos nacionales/internacionales
- Cuadernos de datos asociados a las muestras de proyectos -Acceso on line personalizado para introducir la información-
- Utilización de las infraestructuras del Biobanco
- Formación en Biobancos
- Gestión
- Organización
- Aspectos bioéticos
- Asesoramiento
- Manejo de muestras biológicas humanas
- Implantación Sistema de Gestión de la Calidad
Donantes
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La investigación con muestras biológicas de cara a las enfermedades es beneficiosa para el conjunto de la sociedad ya que mejora su:
- Conocimiento
- Prevención
- Diagnóstico
- Pronóstico
- Tratamiento
Biobancos
- Establecimientos -públicos o privados-
- Sin ánimo de lucro
- Custodian para su utilización en proyectos de investigación
- Colecciones de muestras biológicas humanas
- Información clínica asociada
- Objetivo
- Obtener un beneficio para la salud
- Cumplir todas las garantías éticas y legales para el donante de muestras
Donante
- Perfil -menor de edad o adulto-
- Persona sana
- Paciente con patologías
- Procedencia del material biológico -muestras-
- Obtención
- Tras el fallecimiento
- Ex profeso
- Excedente de pruebas realizadas como parte del proceso asistencial -sangre, orina, tejidos, otros-
- Obtención
- Ha de dar consentimiento por escrito tras ser informado para la donación de muestras y datos de forma voluntaria y altruista
- Podrá negarse a participar o retirar su consentimiento en cualquier momento, sin tener que explicar sus motivos y sin que ello repercuta en su asistencia médica
Para la investigación biomédica es indispensable contar con el máximo posible de muestras por lo que que los donantes se involucren es de vital importancia
Para más información sobre los donantes, pueden consultar la Página web de la Plataforma de la Red Nacional de Biobancos*
!Muchas gracias por su colaboración¡
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Protección de datos de carácter personal (55.14 KB)