5.1.1 Investigación Básica
En el área de investigación básica, se han establecido una colaboración estable con el Servicio de Neurobiología del Departamento de Investigación del hospital, con el que se han realizado de forma conjunta trabajos de investigación básica, y se ha promovido la realización de tesis doctorales.
Las líneas de investigación, se han centrado en modelos experimentales de dolor neuropático, particularmente en la participación del sistema monoaminérgico y aminoacidérgico en su génesis y mantenimiento, y en los trasplantes de células en el espacio subaracnoideos y la estimulación del sistema dopaminérgico como terapéutica analgésica.
Recientemente, se ha obtenido el Primer premio a la Investigación en Dolor 2014, concedido por la Fundación Grunenthal y la Cátedra extraordinaria del dolor de la Universidad de Salamanca, por el trabajo “Dopaminergic modulation of neuropathic pain: Analgesia by D2-type receptor agonist”, publicado en Brain Research Bulletin en 2014, volumen 106, páginas 62 a 71, por Nuria Corbacho, José Luis De la Calle y Carlos Luis Paíno.
Otros trabajos de Investigación básica
• Nuria Corbacho, José Luis de la Calle, José R. González-Escalada, Carlos L. Paíno. Levodopa analgesia in experimental neuropathic pain. Brain Research Bull 2010; 83:304-9.
• J.L. De la Calle, M.A. Mena, J.R.González-Escalada, and C.L. Paíno. Intrathecal transplantation of neuroblastoma cells decreases heat hyperalgesia and cold allodynia in a rat model of neuropathic pain. Brain Research Bull 2002; 59 (3): 205-211.
• J.L. De la Calle, C.L Paino. A Procedure for Direct Lumbar Puncture in Rats. Brain Research Bull 2002; 59 (3): 245-250.
• J.L.De la Calle, A.S. Herranz, J.R. González-Escalada, and C.L.Paíno. Changes in cerebrospinal fluid amino acids in patients with chronic intractable pain. 8th World Congress the Pain Clinic. Tenerife 6-10 de Mayo de 1998.
• J.L.De la Calle, M.A. Mena, J.R. González-Escalada, A. Carazo and C.L. Paíno. Monoamine metabolites in cerebrospinal fluid of patients with chronic intractable pain. 8th World Congress the Pain Clinic. Tenerife 6-10 de Mayo de 1998.
• J.L.De la Calle, M.A. Mena, J.R. A. Carazo, González-Escalada, and C.L.Paíno. Intrathecal grafting of neuroblastoma cells in a rat model of neurophathic pain. 8th World Congress the Pain Clinic. Tenerife 6-10 de Mayo de 1998.
• De la Calle J.L, González-Escalada J.R, Paíno C.L. A simple and repetitive method to obtain lumbar CSF in rats. II Congress of the European Federation of IASP Chapters. Barcelona 24 a 27 de Septiembre de 1997.
• De la Calle J.L, González-Escalada J.R, Carazo A, Mena M.A, Paíno C.L. Lumbar levels of monoamine metabolites in CSF of rats with experimental neuropathic pain. II Congress of the European Federation of IASP Chapters. Barcelona 24 a 27 de Septiembre de 1997.
Tesis Doctorales
José Luis De la Calle Reviriego. Correlatos Neuroquímicos en Dolor Crónico: Estudio Clínico y Experimental en el Líquido Cefalorraquídeo. Universidad de Alcalá 1998. Calificación: Sobresaliente Cum laude, propuesta a premio extraordinario. Director de Tesis: Carlos Paíno Belarrinaga (Facultativo del Departamento de Investigación del Hospital Ramón y Cajal). Tribunal de Tesis, Profesores: Fernando Cerveró Santiago (Catedrático de Fisiología de la U. de Alcalá), Francisco López Timoneda (Catedrático de Anestesiología de la U. Complutense), José Luis Madrid Arias (Profesor de Cirugía de la U. Complutense), Maximino Lozano Suárez (Profesor de Psiquiatría de la U. de Alcalá) y Rafael Martín del Río (Jefe del Servicio de Neurobiología-Investigación del Hospital Ramón y Cajal).
Certificaciones
Alicia Villarreal Fuentes. Certificados acreditativos de competencia del personal que lleva a cabo procedimientos con animales, categoría B -personal que lleva a cabo los procedimientos- y categoría C -personal responsable para dirigir o diseñar procedimientos, según lo dispuesto en el Real Decreto 53/2013 y Real Decreto 1201/2005.
5.1.2 Investigación Clínica
Adicionalmente, la Unidad promueve y participa en ensayos clínicos en fase III y IV, tanto individuales como multicéntricos, nacionales e internacionales, así como otros estudios analíticos y descriptivos. En este sentido la Unidad del Hospital Ramón y Cajal ha adquirido un gran prestigio, tanto dentro del ámbito de la especialidad como fuera de él y se ha convertido en una de las Unidades de referencia del país..
a. Investigación propia (último año)
• José Luis De la Calle, José De Andrés, María Pérez, Vanessa López. Add-On Treatment with Pregabalin for Patients with Uncontrolled Neuropathic Pain Who Have Been Referred to Pain Clinics. Clinical Drug Investigation 2014; 34(12); 833-44.
• José De Andrés, José Luis De la Calle, María Pérez, Vanessa López. Clinical Characteristics, Patient-Reported Outcomes, and Previous Therapeutic Management of Patients with uncontrolled Neuropathic Pain Referred to pain Clinics. Pain Research and Treatment 2014, Article ID 518716, http://dx.doi.org/10.1155/2014/518716 .
• José Cid, José L. De La Calle, Esther López, Cristina Del Pozo, et al. A Modified Delphi Survey on the Signs and Symptoms of Low Back Pain: Indicators for an Interventional Management Approach. Pain Practice 2015; 15 (1): 12-21.
• Luis Téllez Villajos, Borja Hinojal Olmedillo, Víctor Moreira Vicente, Jose Luis de la Calle Reviriego, Carla Senosiain Lalastra, José Ramón Foruny Olcina. Radiofrecuencia pulsada en el tratamiento del síndrome de atrapamiento del nervio cutáneo abdominal . Gastroenterología Hepatología 2014, en prensa, disponible online. pii: S0210-5705(14)00087-9. doi: 10.1016/j.gastrohep.2014.03.010.
• Villarreal A, Ly-Liu D, De la Calle J.L. Conventional radiofrequency treatment of genicular nerves for management of refractory knee Joint pain. 7th World Congress, World Institute of Pain, Maastricht, 7 a 10 de Mayo de 2014.
• B Hinojosa, A Villarreal, C Jiménez, C Sobrino L Gijón, J.L De la Calle. Radiofrecuencia en el síndrome de atrapamiento del nervio cutáneo anterior abdominal. XI Congreso de la Sociedad Española del Dolor. Toledo, 22 a 24 de Mayo de 2014.
• D Gil, A Villarreal, C Tiscar, V González, D.A Meléndez, J.L De la Calle. Radiofrecuencia convencional de los ramos articulares del nervio femoral y obturador en el dolor articular de cadera refractario. XI Congreso de la Sociedad Española del Dolor. Toledo, 22 a 24 de Mayo de 2014.
• C Varela, A Villarreal, L Gijón, ML Rosas, J.L De la Calle. Radiofrecuencia pulsada del ganglio dorsal de C2 en la Neuralgia de Arnold. XI Congreso de la Sociedad Española del Dolor. Toledo, 22 a 24 de Mayo de 2014.
• A Villarreal, D Gil, Ly-Liu, J.L De la Calle. Neuroplastia descompresiva percutánea y radiofrecuencia intracanal en el tratamiento de la estenosis de canal y el síndrome postlaminectomía. XI Congreso de la Sociedad Española del Dolor. Toledo, 22 a 24 de Mayo de 2014.
• C Jiménez, A Villarreal, Aransay, E Espinosa, L Ley, J.L De la Calle. Dolor neuropático refractario por sarcoma de la vaina neural del plexo braquial: Completando la secuencia terapéutica. XI Congreso de la Sociedad Española del Dolor. Toledo, 22 a 24 de Mayo de 2014.
b. Ensayos Clínicos
• PROMOTOR: LAB. UPSA MEDICA
CÓDIGO DE PROTOCOLO: DM2063104
TÍTULO: “Protocolo de ensayo clínico controlado, multicéntrico, aleatorio, comparativo y doble ciego para valorar la eficacia y seguridad de proparacetamol, 2 gr. vs metamizoL 2 gr. vs placebo en el tratamiento del dolor postoperatorio.”
• PROMOTOR: JANSSEN-CILAG, S.A
CÓDIGO DE PROTOCOLO: FEN-INT-26
TÍTULO: “Estudio comparativo para determinar la seguridad y eficacia de fentanilo-TTS frente a morfina de liberación retardada en pacientes que no hayan recibido previamente opioides fuertes y requieran tratamiento para el dolor crónico lumbar.”
• PROMOTOR: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A
CÓDIGO DE PROTOCOLO: 71/001
TÍTULO: “Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos para evaluar la eficacia analgésica y la seguridad de dos dosis de cizolirtina en comparación con diclofenaco en pacientes con dolor crónico de leve a moderado causado por un cáncer subyacente de tumor sólido.”
• PROMOTOR: LABORATORIOS PFIZER
CÓDIGO DE PROTOCOLO: 1008-166
TÍTULO: “An open label , extension safety and efficacy study of pregabalin in patients with chronic neuropathic pain”.
• PROMOTOR: LABORATORIOS PFIZER
CÓDIGO DE PROTOCOLO: 1008-155TÍTULO: “ Efficacy and safety of pregabalin using and individual optimal twice a day (BID) dose schedule in patients with chronic neuropathic pain”.
• PROMOTOR: MEDTRONIC
CÓDIGO DE PROTOCOLO: D02-102
TÍTULO: “Evaluación de la seguridad y la facilidad de uso de la bomba de infusión implantable Synchromed II.”
• PROMOTOR: GLAXO SMITHKLINE
CÓDIGO DE PROTOCOLO: CXA-20009
TÍTULO: “Estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble enmascaramiento, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de GW 406381 en dosis de 35 y 70 mg administrados diariamente durante un periodo de 21 días a sujetos con neuralgia postherpética”.
• PROMOTOR: GLAXO SMITHKLINE
CÓDIGO DE PROTOCOLO: GW-353162
TÍTULO: “Estudio multicéntrico, aleatorizado, de doble enmascaramiento, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de GW 353162 en dosis de 20, 40 y 60 mg administrados diariamente durante un periodo de 8 semanas a sujetos con neuralgia postherpética”.
• PROMOTOR: MEDTRONIC
CÓDIGO DE PROTOCOLO: D02-102
TÍTULO: “Optima: Estudio de lanzamiento selectivo del administrador personal del tratamiento (PTM)”
• PROMOTOR: GRÜNENTHAL
CÓDIGO DE PROTOCOLO: CG-5503
TÍTULO: “Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo y comparador activo, en grupos paralelos, de titulación forzada, de 5 semanas de duración para comparar la eficacia y seguridad de dosis ascendentes de CG 5503 de liberación prolongada hasta un máximo de 233 mg y de Tramadol de liberación prolongada hasta un máximo de 200 mg respecto a placebo en pacientes con lumbalgia crónica de moderada a severa.
• PROMOTOR: GLAXOSMITHKLINE
CÓDIGO DE PROTOCOLO: SB-767905/013
TÍTULO: “Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de una o dos veces al día de 0.5 mg de Alvimopam durante 12 semanas para el tratamiento de la disfunción intestinal causada por opioides en adultos sometidos a tratamiento con opioides por dolor persistente no oncológico”.
• PROMOTOR: GLAXOSMITHKLINE
CÓDIGO DE PROTOCOLO: SB-767905/014
TÍTULO: “Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, para evaluar la seguridad a largo plazo de 0.5 mg de Alvimopam administrado dos veces al día durante 12 meses para el tratamiento de la disfunción intestinal causada por opioides en adultos sometidos a tratamiento con opioides por dolor persistente no oncológico”.
• PROMOTOR: GLAXOSMITHKLINE
CÓDIGO DE PROTOCOLO: ABD106239
TÍTULO: “Estudio epidemiológico para describir la carga de enfermedad asociada con el uso de laxantes en pacientes que toman opioides para el tratamiento del dolor crónico no oncológico”.
• PROMOTOR: NYCOMED PHARMA SA
CÓDIGO DE PROTOCOLO: FT-019-IM
TÍTULO: “Estudio abierto, comparativo, aleatorizado, cruzado balanceado, que compara fentanilo nasal y fentanilo transmucoso oral en el dolor irruptivo en pacientes con cáncer.
• PROMOTOR: ANDROMACO SA
CÓDIGO DE PROTOCOLO: KF10004/03
TÍTULO: “Eficacia y Seguridad de un parche de lidocaína al 5% comparado con pregabalina en neuralgia post.herpética y dolor por polineuropatía diabética.
• PROMOTOR: GLAXOSMITHKLINE
CÓDIGO DE PROTOCOLO: KIP112967
TÍTULO: “Estudio aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de GW856553, un inhibidor de la quinasa p38, en sujetos con dolor neuropático por lesión de nervio periférico.
• PROMOTOR: ASTELLAS PHARMA EUROPE LIMITED
CÓDIGO DE PROTOCOLO: E05-CL-3001
TÍTULO: “Estudio multicéntrico de un brazo, abierto, de la administración repetida de QUTENZA para el tratamiento del dolor neuropático periférico (STRIDE).”
• PROMOTOR: LABORATORIOS PFIZER
CÓDIGO DE PROTOCOLO:
TÍTULO: "Valoración en las Unidades del Dolor del paciente con dolor neuropático no controlado”.