¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación en el que participan personas de forma voluntaria. Su objetivo es evaluar nuevos medicamentos, nuevas combinaciones de tratamientos, técnicas de diagnóstico o estrategias para prevenir, detectar o tratar una enfermedad .
¿Por qué son importantes los ensayos clínicos en Oncología?
Los ensayos clínicos son una parte fundamental en el avance científico y han permitido desarrollar muchos de los tratamientos que hoy se utilizan de forma habitual para tratar esta enfermedad.
¿Por qué es importante la participación de los pacientes?
Antes de que un tratamiento pueda utilizarse de forma habitual, debe ser evaluado en ensayos clínicos para comprobar que es eficaz y seguro.
La participación voluntaria de los pacientes en estos estudios permite:
- desarrollar nuevos tratamientos
- mejorar la eficacia de los tratamientos ya disponibles
- reducir sus posibles efectos secundarios;
- ofrecer nuevas opciones o alternativas terapéuticas
¿Qué información recibiré antes de participar en un ensayo clínico?
- Antes de tomar una decisión, el equipo investigador le explicará en qué consiste el estudio, cuáles son sus objetivos, los posibles beneficios y riesgos, las pruebas que será necesario realizar y las alternativas de tratamiento disponibles. Toda esta información se recoge en un documento denominado consentimiento informado al que acompaña la Hoja de Información al paciente, que podrá leer con calma, comentar con sus familiares o personas de confianza y consultar todas las dudas que considere oportunas antes de firmarlo.
- Puede decidir no participar o retirarse del estudio en cualquier momento, sin necesidad de justificar su decisión y sin que ello afecte a la calidad de la atención sanitaria que recibe ni a la relación con su equipo médico.
¿Qué beneficios puede tener participar en un ensayo clínico?
La participación en un ensayo clínico puede ofrecer diferentes beneficios, aunque estos pueden variar según el tipo estudio y la situación clínica de cada paciente. Entre ellos se encuentran:
- Acceder a tratamientos innovadores antes de que estén disponibles de forma general.
- Recibir una atención médica muy estrecha, con un seguimiento protocolizado por un equipo multidisciplinar especializado.
- Contribuir a mejorar el conocimiento sobre la enfermedad, obtener diagnósticos más precisos y ayudar a desarrollar nuevos tratamientos adaptados a las necesidades de cada paciente, que podrán beneficiar a futuros pacientes
- Ayudar a mejorar los posibles efectos secundarios de los tratamientos oncológicos.
- Ayudar a responder preguntas importantes sobre la enfermedad y mejorar la calidad de los cuidados y la atención de los pacientes oncológicos.
Es importante recordar que, aunque los tratamientos en investigación han mostrado resultados prometedores, no siempre son más eficaces que los tratamientos habituales. Precisamente, el objetivo del ensayo es determinar cuál es la mejor opción.
¿Es seguro participar en un ensayo clínico?
Sí. La seguridad de los participantes es la máxima prioridad en cualquier ensayo clínico.
Antes de comenzar un estudio:
- El ensayo debe ser revisado y aprobado por un Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIm) y por las autoridades sanitarias competentes.
- Solo puede iniciarse cuando se ha comprobado que cumple los requisitos éticos y legales establecidos.
Durante el estudio:
- El equipo sanitario realiza un seguimiento continuo y vigilado de todos los participantes., mediante revisiones médicas, análisis y otras pruebas según el protocolo* del estudio.(Añadir un punto que defina protocolo)Pendiente
- Cualquier efecto secundario u otro problema de salud se detecta, evalúa y trata lo antes posible.
Además, toda la información personal y clínica se trata de manera estrictamente confidencial, cumpliendo la normativa vigente de protección de datos.
¿Qué ocurre con el tratamiento que recibiré?
Cada ensayo clínico tiene un diseño específico. En algunos estudios se compara un tratamiento nuevo con el tratamiento habitual; en otros, el nuevo tratamiento se añade al tratamiento habitual o se compara con otra alternativa terapéutica ya disponible.
¿Quién puede participar en un ensayo clínico?
No todos los ensayos son adecuados para todos los pacientes. Cada estudio establece unos criterios o requisitos específicos relacionados con el tipo de cáncer, la fase de la enfermedad, los tratamientos recibidos previamente, la edad, el estado general de salud y otros factores clínicos.
Estos criterios o requisitos existen para garantizar la seguridad de los participantes y asegurar que los resultados obtenidos sean fiables.
Su oncólogo valorará cuidadosamente si reúne las condiciones necesarias y le informará de las opciones que puedan ser más adecuadas para su situación.
¿Cómo puedo saber si existe un ensayo clínico adecuado para mí?
Si está interesado en conocer las opciones disponibles, coménteselo con su oncólogo. El equipo médico revisará su historia clínica y comprobará si cumple los criterios o requisitos para participar en alguno de los ensayos clínicos que se estén desarrollando en ese momento.
También puede ponerse en contacto con nuestro Centro Integral de Cáncer a través del siguiente formulario. Nuestro equipo revisará su consulta de forma individualizada y le orientará sobre los estudios disponibles y su posible candidatura.
Nuestro compromiso es ofrecerle toda la información necesaria para que pueda tomar una decisión libre, informada y adaptada a sus necesidades, siempre acompañado por profesionales especializados.