El Hospital de La Princesa participa en un ensayo clínico multicéntrico con un nuevo fármaco contra la COVID-19 para frenar el proceso inflamatorio

EL PRIMER PACIENTE EN RECIBIRLO ESTABA INGRESADO EN ESTE CENTRO MADRILEÑO

El Hospital Universitario de la Princesa participa en el ensayo clínico APTACOVID que en su Fase Ib tiene como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia del fármaco ApTOLL, desarrollado como terapia innovadora contra la COVID-19. Se trata de un ensayo clínico multicéntrico, enmascarado, controlado con placebo y aleatorizado que incluirá en total 30 pacientes hospitalizados por neumonía caudada por COVID-19 y susceptibles de desarrollar el conocido Síndrome de Tormenta de Citoquinas, es decir, un proceso inflamatorio desmesurado y descontrolado de la enfermedad con consecuencias potencialmente muy graves. Junto con La Princesa participan los hospitales Ramón y Cajal, Clínico San Carlos y Universitario de Burgos. Se da la circunstancia que el primer paciente de los treinta con los que debe contar el estudio y que ha cumplido los criterios de inclusión para la administración del nuevo fármaco se encontraba ingresado por COVID-19 en el Hospital Universitario de La Princesa.

Según el Dr. Ignacio de los Santos, investigador principal en este centro y especialista en Enfermedades Infecciosas, “evaluaremos la seguridad de ApTOLL en estos pacientes y su potencial capacidad para prevenir la evolución de la enfermedad cuando se administra junto con el estándar de tratamiento autorizado y administrado en España como es, por ejemplo, la dexametasona o el remdesivir”.

Los pacientes incluidos en el ensayo recibirán 3 dosis intravenosas del fármaco y se controlará su evolución clínica, así como el desarrollo del proceso inflamatorio.

"Sigue siendo muy necesario disponer de más opciones terapéuticas para limitar la evolución de la enfermedad hacia estados inflamatorios avanzados donde el pronóstico del paciente se torna muy grave y puede conducir a la muerte” resalta el Dr. Sergio Serrano, investigador principal del estudio en el Hospital Ramón y Cajal.

Los primeros resultados de APTACOVID están previstos para el tercer trimestre de 2022, que en caso de ser positivos, harán que el ensayo avanzase hacia la Fase 2.