Investigación

La producción científica de un centro sanitario es un indicador de calidad de la investigación que realiza, así como del permanente deseo de sus profesionales por la actualización de conocimientos y del traslado de los resultados a la práctica clínica y, por lo tanto, a los pacientes. El Hospital Universitario Príncipe de Asturias, consciente de la importancia y del prestigio que supone la publicación en revistas nacionales e internacionales por parte de sus profesionales, quiere hacer visible su producción científica. A continuación puede consultar de forma detallada las publicaciones científicas a partir del año 1988, así como las tesis doctorales. Se han normalizado los apellidos para facilitar la recuperación todos los trabajos de un mismo autor. Cómo localizar los documentos: Al presionar sobre el enlace publicaciones científicas a partir del año 1988 se visualizan las referencias de todos los documentos recuperados de las bases de datos (PUBMED, WOS y EMBASE) publicados por los profesionales de HUPA. Este gestor bibliográfico permite localizar documentos concretos, a través de una búsqueda sencilla (por índices, descriptores o publicaciones periódicas) o una búsqueda avanzada (combinando los distintos campos de las referencias). Al colocar el cursor sobre la carpeta situada a la derecha de la pantalla y presionar el botón derecho de ratón, se abre una ventana para: buscar, crear bibliografía, exportar, enviar mensaje de correo electrónico y visualizar la URL. En “Buscar” aparecen las siguientes opciones de búsqueda: - Por autor: buscar el apellido del autor y presionar sobre el enlace que aparece sobre el apellido   seleccionado. - Por descriptor: este índice funciona como el anterior. - Por publicación periódica: este índice funciona como los anteriores. - Búsqueda avanzada: seleccionar un campo, por ejemplo, “Autores” y poner en la casilla de la derecha el apellido utilizado en las publicaciones; o bien, “Año de Publicación”; o “Servicio” etc. Y por último presionar el botón “Buscar”. Es posible combinar varios campos. Una vez que aparecen los resultados en pantalla se pueden ordenar para que aparezcan las referencias en orden descendente (empezando por la más reciente), o bien por orden alfabético del título de revista, etc. Y también cambiar el formato de visualización.

En esta sección, la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Príncipe de Asturias publicará las convocatorias relacionadas con investigación: desde contratación de personal, hasta concesión de becas, premios y ayudas a investigadores. Cada convocatoria incluye información sobre plazos, requisitos y documentación necesaria. Algunos proyectos de investigación requieren la cumplimentación de una Memoria Explicativa, Informe Anual y Modelo de Curriculum.

INFORMACIÓN PARA PROMOTORES E INVESTIGADORES

1.1 Ámbito de actuación: Área Única de Salud de la Comunidad de Madrid (CAM) pudiendo actuar como CEIm de referencia a escala nacional para ensayos clínicos (con medicamentos o productos sanitarios) y estudios posautorización de tipo observacional (con medicamentos o productos sanitarios).

1.2 Periodicidad de las reuniones. Las reuniones se ajustarán a los plazos que se establecen en el memorando de de Colaboración e Intercambio de Información entre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y los CEIm para la evaluación de ensayos clínicos. Por defecto se fijarán dos veces al mes tal como se relacionan en el calendario que pueden consultar en el siguiente enlace (CALENDARIO) pero podrán someterse a modificaciones en función de la demanda de evaluación de estudios.

1.3 Plazos de evaluación y respuesta. Para Ensayos Clínicos con medicamentos y productos sanitarios los plazos de evaluación y respuesta son los establecidos en el “memorando de colaboración” en aplicación del RD 1090/2015 procediéndose, en cada caso, a informar al promotor/CRO de dichos plazos. Para el resto de estudios, se comunicará la resolución al promotor e investigador en el plazo máximo de 35 días desde la fecha en que se validó la documentación presentada por la secretaría técnica.

1.4 Documentación a presentar Para la evaluación de un estudio por parte del CEIm del Hospital Universitario Príncipe de Asturias es necesario presentar una documentación que varía en función del tipo de estudio. Para conocer la clasificación más adecuada del estudio puede consultarse el documento: Tipos de estudios. Si tiene dudas puede ponerse en contacto con la Secretaría Técnica del CEIm (ceic.hupa@salud.madrid.org). Los documentos que hay que presentar, el número de copias y el formato, aparecen en el formulario correspondiente.

Estos modelos son los exigidos para la evaluación de dichos proyectos por el CEIm, inclusive para aquellos estudios donde se haya solicitado financiación al Instituto de salud Carlos III (FIS).

Para los Estudios clasificados por la AEMPS como estudios EPA o No-EPA con dictamen favorable de otro CEIm acreditado en España será suficiente con presentar UNA COPIA de toda la documentación descrita en el formulario de estudios posautorización en la Secretaría Técnica del CEIm junto con el dictamen favorable del CEIm evaluador en la Secretaría del CEIm (ver dirección y contacto en el Canal del CEIm epígrafe 4).

1.5 Gastos de gestión administrativa, contratos y archivo de documentación Para que los estudios, o sus modificaciones relevantes, puedan ser gestionados en el hospital, es necesario el pago de una serie de “gastos administrativos, de contrato y de archivo de documentación” que variarán en función del tipo de estudio. En el caso de que los promotores del estudio sean asociaciones científicas, fundaciones de investigación sin ánimo de lucro o similares, podrán solicitar una exención de dichos gastos.

A tales efectos, diríjanse a la Fundación para la Investigación Biomédica (FIB). Secretaría de la Fundación para la Investigación Biomédica, 5ª Planta, Sección D. Persona de contacto: Eva Fernández/Inmaculada Piña Teléfono: 91-887-81-00, extensión 2605 E-mail: fundacion.hupa@gmail.com