Participación en proyectos:
Estudio observacional prospectivo.
Fecha de inicio 2020- Fecha fin 2023.
Investigadores: Maria Angeles Garcia Teresa (investigadora principal del HNJ), Amelia Martínez de Azagra (investigadora colaboradora del HNJ)
Han participado 158 UCIPs de 28 países de todo el mundo
Financiación: Fondos de instituciones canadienses
Los resultados del estudio se muestran en: https://doi.org/10.1016/S2352-4642(24)00296-7
- Título: Sedación en pacientes con ventilación no invasiva. SedaNIV.
Estudio observacional prospectivo multicéntrico nacional.
Fecha de inicio 2020. Fecha fin 2023
Investigadores: M Angeles García Teresa, Investigadora principal del HNJ.
Jose Luis de Unzueta Roch, investigador colaborador.
Han participado 13 Unidades de Cuidados Intensivos Pediátricos de centros de toda España: H Clínico de Valladolid. Hospital Sant Joan de Déu, Barcelona; Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, Murcia.. Hospital Universitario Central de Asturias. Hospital Universitario de Cruces, Bilbao.Hospital Universitario Doce de Octubre, Madrid. Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid. Hospital Universitario de Burgos. Hospital Universitario de Navarra, Pamplona. Hospital
General Universitario Gregorio Marañón, Madrid; . Hospital Universitario de Málaga;. Hospital Reina Sofía, Córdoba; Hospital Universitario de Salamanca, Hospital Universitario de León.
Financiación: Ninguna
Los resultados se muestran en DOI:10.1186/S13054-024-04976-2
- Título: “Impacto de un programa de ejercicio interválico personalizado sobre la condición física de pacientes con síndrome de hipoventilación central congénita”.
Estudio de intervención. Unicéntrico.
Fecha inicio: 2024- en curso.
Investigadores: Marta Bascuas Arribas, Investigadora principal del HNJ. Maria Angeles Garcia Teresa, colaboradora.
El estudio se realiza en colaboración con docentes de la Universidad Politécnica de Madrid (CAFIR), liderado por la Profesora Dra Margarita Pérez Ruiz.
La procedencia de los pacientes es de toda España
Financiación: Beca Sociedad Española de Neumología Pediátrica, jóvenes investigadores. Beca de la Asociación Española Síndrome de Ondine
- Título: “Estudio transversal multicéntrico español sobre el uso de la ventilación mecánica domiciliaria en pediatría. GT técnicas. SENP”.
Estudio observacional trasversal
Fecha de inicio 2025- en curso (finalizada la recogida de pacientes)
Investigadores: Maria Angeles Garcia Teresa, Investigadora principal en el HNJ.
Marta Bascuas Arribas (colaboradora), Alvaro Navarro Mingorance (colaborador)
Participan Servicios de Neumología Pediátrica y Cuidados Intensivos Pediátricos de toda España
Financiación: Beca de la Sociedad Española de Neumología Pediátrica 2025
- Titulo: “Estudio multicéntrico español Diagnóstico Molecular del Síndrome de Hipoventilación Central Congénita. Correlación Genotipo-Fenotipo”
Estudio observacional ambispectivo.
Fecha de inicio 2008 (con FIS) – en curso (actualmente sin finaciacion)i
Investigadores: M Angeles García Teresa, investigadora principal, coordinadora clínica
Monserrat Nieto Moro, I Colaboradora.
Angel Campos Barros, genetista INGEMM, Hospital La Paz. Coordinador cientifico
Participan centros de toda España
Financiación: Inicio, FIS08/90233 (Angel Campos Barros), para poner en marcha el diagnóstico molecular. Actualmente, sin financiación.
Los resultados de 2015 se muestran en DOI: 10.1016/j.anpedi.2016.05.008
- Titulo: “Practice of Ventilation in Critically Ill Pediatric patients (PRoVENT– PED) – an international multicenter observational study”.
Estudio observacional prospectivo multicéntrico internacional.
Fecha inicio 2024, en curso (duración estimada de 10 años).
Investigadores: Ines Leoz Gordillo, investigadora principal del Hospital Niño Jesús.
Amelia Martínez de Azagra I colaboradora
Participan centros españoles e internacionales
Financiación: Ninguna
- Titulo: “Proceso de transición de ventilación mecánica con traqueostomía a ventilación no invasiva y decanulación en pacientes con Síndrome de Hipoventilación Central Congénita”.
Estudio retrospectivo, unicéntrico.
Fecha inicio y fin. 2025
Investigadores: M Angeles Garcia Teresa, IP: Colaboradores: Marta Bascuas Arribas, Ines Leoz Gordillo
Participan pacientes del H Niño Jesús
Financiación: Ninguna
Resultados presentados en el congreso Nacional de la SECIP (sociedad de Cuidados intensivos Pediátricos). Mayo 2025, Barcelona
- Título: “Investigacion ascendente hacia la medicina personalizada en enfermedades raras: de la estructura al fenotipo para recuperar la funcion en expansiones de polialaninas”.
Estudio de intervención.
Fecha Inicio 2025- fin
Centros Paticipantes: CSIC (centro coordinador), H Niño Jesús, H 12 de Octubre, H San Joan de Deu.
Investigadores Javier Oroz (IP; , M Angeles Garcia Teresa ( I colaborador)
Finaciación: Agencia Estatal de Investigación. Convocatoria prueba de concepto 2025. Pendiente de respuesta
- Titulo: “Estudio observacional prospectivo multicéntrico español de Vigilancia de Infección Nosocomial (ENVIN), incluyendo Neumonia Zero”
Estudio observacional prospectivo multicéntrico.
Fecha Inicio 2013- en curso
Centros: UCI y UCIPs de toda España
Investigadores: Monserrat Nieto Moro, IP en el Hospital Infantil Universitario Niño Jesús. Madrid. Alberto Garcia Salido, colaborador en HNJ
Financiación: Ministerio de Sanidad
Resultados anuales mostrados en https://www.mdpi.com/2079-6382/12/11/1626
- Título:” Scaling up Secure Processing, Anonymization and generation of Health Data for EU cross-border collaborative research and Innovation SECURED”
Estudio Europeo observacional prospectivo. Proyecto de innovación tecnológica en IA en salud Horizon Europe
Multicentrico Hospital Universitario Semmelweis de Budapest, Fundación José Carreras, Hospital Erasmus Medical Center de Rotterdam, Hospital, Otras ibstituciones y Universidades, Hospital Niño Jesús
enero 2023 – dic 2025
Horizon Europe project Contract: 10109571
Investigadores: IP: JL de unzuelta Roch. IC: Ana Moral.
Financiación: Comisión europea, Horizon Europe, nº 101095717. Total 6.999.724.00 €
- Titulo: “EVALUACIÓN HEMODINÁMICA CEREBRAL MEDIANTE DOPPLER TRANSCRANEAL EN NIÑOS CON SHOCK PARA LA DETECCIÓN TEMPRANA DE ISQUEMIA CEREBRAL”
Estudio de intervención prospectivo
Fecha inicio: 2025- en curso 2027
Unicéntrico: Hospital Niño Jesús
Investigadores: IP Amelia Martinez de Azagra, IC (Garcia Salido, De Unzueta, Leoz, De Lama, Moral, Espeleta, Garcia Teresa, Iglesias Bouzas,
Financiación: Fundación Familia Alonso
- Título: “Diagnóstico y pronóstico del Daño Cerebral agudo en el paciente pediátrico y en paciente sometido a terapia Car-T” Expediente: PI22/00004
Estudio unicéntrico observacional prospectivo
Fecha de inicio: 2021- en curso
Investigadores: IP: Dra. Gema de Lama Caro-Patón
Financiación: FUNDACIÓN FAMILIA ALONSO
- Titulo. “Infección por adenovirus en una unidad de cuidados intensivos pediátricos: estudio descriptivo”
Estudio retrospectivo unicéntrico
Fecha inicio y fecha fin 2023
Investigadores: IP Espeleta-Fox A, IP del H N Jesus I colaboradores: Soler-Simón JA, García-Gijón C, De Unzueta-Roch JL, Leoz-Gordillo I, Moral-Larraz A, García-Salido A, Nieto-Moro M. H
Finacación: ninguna
Resultados presentados en el 37º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Cuidados Intensivos Pediátricos. 2023.
- Titulo “Registro multicéntrico de técnicas de depuración renal en Pediatría (Depuraped)”
Estudio observacional prospectivo
Fecha inicio 2023- Fecha fin 2025
Centros participantes: Multicéntrico (24 UCIPs españolas)
Investigadores: IP Martinez de Azagra
Financiación: Sin financiación Promotor: Grupo renal de la Sociedad Española de Cuidados Intensivos Pediátricos
- Titulo “Registro multicéntrico MATUCIP “
Estudio observacional ambispectivo
Fecha inicio 2017- Fecha fin 2022
Centros participantes: 20 UCIps españolas
Investigadores: IP en HNJ, Amelia Martinez de Azagra
Financiación: Alexion SA. Promotor: Grupo renal de la Sociedad Española de Cuidados Intensivos Pediátricos
Los resultados del proyecto se publican en An Pediatr (Engl Ed). 2023 Mar;98(3):194-203. DOI: 10.1016/j.anpedi.2022.11.005
- Titulo. Proyecto de investigación estudio observacional multicéntrico uso de la variabilidad de la frecuencia cardiaca como medida de nocicepción/estrés en uci neonatal y pediátrica.
Estudio observacional prospectivo
Fecha inicio y fin 2024
Centros participantes: 8 centros españoles (UCIs neonatal y pediátrica)
Investigadores: Jose Luis de unzueta, IP en el HNJ. I Coordinador, David Lozano, del H G La Mancha- Centro
Finaciación: ANI-Mdoloris proporcionó el monitor para el estudio
- Título: “ESTUDIO PILOTO. MONITORIZACIÓN SEDLINE® EN PROCEDIMIENTOS BAJO SEDOANALGESIA”
Estudio observacional prospectivo unicéntrico
Fecha inicio Enero 2022—Fecha fin Marzo 2022
Investigadores: IP: José Luis de Unzueta Roch IC Amelia Martínez de Azagra Garde, Montserrat Nieto Moro
Fuente de financiación: Masimo® proporcionó sensores y monitor
- Titulo: “European Pediatric TRAnsfusion practices in PICU (E-PETRA study)”. "Transfusiones de plasma y administración de fibrinógeno, ácido tranexámico y factores de coagulación en las UCIP españolas, estudio piloto del European PEdiatric TRAnsfusion practices in PICU".
Estudio observacional prospectivo
Fecha inicio Marzo 2023- Fecha fin julio 2023
- Titulo “Proyecto EVAT. Programa de la Alianza de St Jude”
Tipo de estudio: De intervención: Implantar escala de gravedad para detección precoz de complicaciones en pacientes pediátricos oncológicos: Medir resultados antes y después de la intervención
Centro participantes: multicéntrico, en todo el mundo
Fecha inicio: 2025-en curso
Investigadores: IP en Hospital Niño Jesús: Gema de Lama
Financiación: Fundación Aladina. Promotor: Hospital ST Jude (USA). Contrato de intensificación de un FEA durante 4 años.
- Titulo: “Estudio europeo ISHION: International surveillance study for hospital-acquired infection in haemato-oncological patients in PICU (ISHION study”
Fecha inicio 2026- en curso
Centros partcipantes: Multicéntrico UCIPs europeas (10), españolas (3): San Joan de Deu, Vall de Hebrón y H Niño Jesus.
Investigadores: Gema de Lama, Investigadora Principal en HNJ.
Financiación: No
- Titulo: “Pediatric Oncology Critical Care Data elements Study”
Tipo de estudio. Estudio de intervencion. Encuesta a profesionales sanitarios. Método Delphy
Centros: Multicéntrico. 77 UCIPs de todos los continentes. Centro coordinador: Sant Jude Hospital. (Menphis Usa)
Fecha inicio: Abril 2025- Fecha fin: Agosto 2025.
Investigadores: IP en HNjesus: Gema de lama
Financiación: I Global St Jude
- 1. Ensayo clínico europeo.
Titulo: A raandomised Active-controlled study to compare efficacy and safety of inhaled isofluorane delivered by the AnaConDa-S (Anesthetic Conserving Device) to introvenous midazolam for sedation in mechanically ventilated pediatric patients 3 to 7 (less than 8) year old. IsoCOMFORT study Nº EUDRACT: 2020-000578-31
Fecha Inicio enero 2022. Fecha fin enero 2023
Investigadores: Jose Luis de Unzueta Roch, IP en el HNJ
Paises/nº de centros paticipantes: España 9 UCIPs , Francia (9 UCIPs) , Alemania (4 UCIPs), , Reino Unido (4 UCIPs), Suecia (1 UCIP)
Finaciación: Sedana Medical AB
Los resultados se pueden ver en: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(25)00203-6/fulltext
2. Titulo ensayo clínico: “A Phase 2/3 Open-label, Randomized, Active-controlled Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of MK-7655A in Pediatric Participants From Birth to Less Than 18 Years of Age With Confirmed or Suspected Gram- negative Bacterial Infection”. ClinicalTrials.gov ID NCT03969901
Ensayo clínico Internacional
Investigadores: Monserrat Nieto Moro, Gema de Lama Caro-Patón
Fecha inicio 2019-Fecha fin 2024
Participan 67 centros hospitalarios de todo el mundo
Financiación Merck Sharp & Dohme LLC
3. Título: Ensayo clínico abierto, fase I para evaluar la seguridad y respuesta clínica preliminar del uso de células madre mesenquimales alogénicas de médula ósea en niños y adolescentes con adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X forma cerebral Expediente: PI23/00023
IP: Verónica Cantarín Extremera I Colaboradora: Gema de Lama Caro-Patón, Amelia Martínez de Azagra Garde
Fecha inicio. 2023 Fecha fin
Unicéntrico
Financiación: FUNDACIÓN FAMILIA ALONSO
4. Titulo “A Pivotal Phase 2 Trial of Antibody Naxitamab (hu3F8) and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF) in High-Risk Neuroblastoma Patients with Primary Refractory Disease or Incomplete Response to Salvage Treatment in Bone and/or Bone Marrow. Phase 2, International Clinical Trial”. ID: 201 EudraCT: 2017-001829-40 IND No: 132793. ClinicalTrials.gov ID NCT03363373
Ensayo clinico internacional, participant 26 centros de todo el mundo, 4 de España
Investigadores: PI: Alba Rubio, I C: Gema de Lama Caro-Patón
Fecha inicio 2018- en curso
Finaciación: Y-mAbs Therapeutics
5. Título A Phase III study to evaluate the efficacy of INM004 (Shiga antitoxin) in paediatric patients with Shiga toxin-producing Escherichia Coli-associated Haemolytic Uremic Syndrome (STEC_HUS). ClinicalTrials.gov ID NCT06389474
Ensayo clinico internacional participación de 37 centros de todo el mundo
Investigadores: IP: Amelia Martínez de Azagra, IC Gema de Lama
Fecha de inicio: 2025- en curso
Financiación: Inmunova S.A.
6. Título: Ensayo clínico abierto, fase I para evaluar la seguridad y respuesta clínica preliminar del uso de células madre mesenquimales alogénicas de médula ósea en niños y adolescentes con adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X forma cerebral Expediente: PI23/00023
IP: Verónica Cantarín Extremera y Manuel Rámirez Orellana. I Colaboradora: Gema de Lama Caro-Patón, Amelia Martínez de Azagra Garde
Fecha inicio.2023 Fecha fin
Unicéntrico
Financiación: FUNDACIÓN FAMILIA ALONSO
7. Título: “Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de eficacia y seguridad de angiotensina II en pacientes pediátricos de 0 a 17 años con hipotensión refractaria en shock distributivo que estén recibiendo reanimación con líquidos y vasopresores estándar”.
Ensayo clínico internacional europeo
Investigadores: Gema de Lama (IP en HNJ)
Fecha inicio Prevista fecha de inicio en 2026
Finaciación: PAION Pharma ComH