Biobanco

Presentación

La creación de un biobanco tiene como fin reunir grandes colecciones de muestras y garantizar su mantenimiento en condiciones óptimas para que ese material pueda ser utilizado por cualquier investigador para el desarrollo de líneas y proyectos de investigación.

El Biobanco del Hospital Universitario Fundación Alcorcón (HUFA) forma parte desde el año 2010 de las estructuras  que apoyan la investigación hospitalaria en nuestro centro y aspira a convertirse en bisagra de la  investigación traslacional que se realiza en el mismo.

 

Objetivos

Para nuestra Organización un hospital que investiga con calidad y potencia su cultura científica, invierte en mejoras que redundan en la propia organización, los profesionales que en él trabajan y en definitiva en la calidad de la asistencia sanitaria que en él se practica.

 Con esta premisa nuestros objetivos como biobanco  son:

  • Ser una plataforma de apoyo y  de fomento de la investigación traslacional, competitiva  y de calidad en el HUFA.
  • Poner en valor el contexto clínico de la acción investigadora y la importancia de la información clínica asociada a las muestras biológicas.

 

Misión, Visión y Valores

La donación para investigación es una “donación para la esperanza”, esperanza de poder colaborar en el avance científico. Supone un paso hacia adelante en el esfuerzo generoso de la donación, ya que al progresar en el conocimiento médico mejora la calidad de vida de todos.

El biobanco del Hospital  Universitario Fundación Alcorcón nace con esta Visión y con vocación de apoyo a donantes e investigadores. Desde esta filosofía nuestra Misión y  líneas estratégicas son:

  • Normalizar las colecciones de muestras biológicas y coordinarse con las iniciativas de los investigadores.
  • Establecer protocolos y procedimientos.
  • Cumplir el marco legal.
  • Conciliar los intereses de donantes, investigadores  clínicos y básicos, servicios clínicos, órganos de gestión con los del propio banco.

 

  • El Biobanco del HUFA es una estructura unitaria que a su vez se configura en  4 NODOS o secciones:

    • Banco de Cerebros (BC-HUFA)
    • Banco de Tumores y Tejidos( BT-HUFA) 
    • Líquidos Biológicos, (BLB-HUFA).
    • Genoteca

    El  nodo del banco de tejido neurológico  del HUFA  cuenta  además con una colección de muestras procedentes de la actividad desarrollada desde hace años como hospital de referencia para donaciones al banco de cerebros y  casos  con sospecha de Enfermedad de Creutzfeldt Jakob.

    Logo Biobancos
  • En la actualidad la única forma de diagnosticar  y clasificar correctamente las enfermedades degenerativas neurológicas como el Alzheimer o el Parkinson  y avanzar en el conocimiento de otras muchas enfermedades cerebrales como la Esclerosis múltiple, la esquizofrenia o las enfermedades vasculares, es estudiando el cerebro una vez que el paciente ha fallecido.

    Si se investiga con  tejido neurológico humano, las posibilidades de comprender el mecanismo de producción  de todas estas enfermedades y encontrar posibles tratamientos es mayor y más rápido que usando estudios en animales o cultivos celulares. 

    Para ello están los Bancos de tejidos neurológicos que son centros en donde además de diagnosticarse este tipo de enfermedades, el tejido queda almacenado en condiciones óptimas para que pueda usarse para investigar, garantizando en todo momento el uso adecuado del tejido y de toda la información que se obtenga a partir de los estudios que se realicen.

    Estos centros sólo pueden existir gracias a la colaboración generosa y desinteresada de las personas que padecen este tipo de enfermedades y también de personas sanas, para poder compararlas con ellas, mediante la DONACIÓN DE  SU CEREBRO.

  • “SE PUEDE DONAR EN VIDA O EN EL MOMENTO DEL FALLECIMIENTO”

    • ¿Quién puede ser donante? Todos podemos ser donantes de  cerebro .
    • Cómo donar el cerebro? Si estás convencido de que quieres participar en algo tan generoso y a la vez tan beneficioso para todos, lo primero que tienes que hacer es hacerte donante o hacer donante a  tu familiar o representado si él ya no está capacitado parar hacerlo y ha manifestado en algún momento su voluntad de hacerlo  
    • ¿Como será el procedimiento? Una vez  se produzca el fallecimiento del donante ya sea en el domicilio particular, en un hospital o en una residencia, se comunicará el mismo por parte de los familiares o personal del centro al tf de 24 horas  del banco (689037844). El equipo de profesionales  del hospital se encargará de coordinar los trámites necesarios para llevar a cabo el traslado del donante al Hospital Fundación Alcorcón donde se realizará la extracción del cerebro. El traslado lo realiza  la funeraria encargada del sepelio y que previamente ha contratado la familia, si la familia no tuviera funeraria la facilitaríamos el contacto con una. El Banco correrá con los gastos extras del traslado desde donde se encuentre el donante al Hospital y desde allí hasta donde indique la familia.  Durante el procedimiento de la donación se trata con sumo cuidado y respeto al cuerpo del donante.    Cuando la extracción del cerebro concluye el cuerpo muestra su apariencia natural  
    • ¿Supondrá la donación un trastorno para sus familiares? Tanto si el fallecimiento se produce dentro del Hospital como fuera de él, la extracción se realizará en la mayor brevedad posible y su duración es en torno a 1 hora. Una vez  realizada la extracción, el personal del banco de cerebros se encarga de avisar a la funeraria y el cuerpo queda inmediatamente a disposición de los familiares . 
    • ¿Qué ocurre después de la donación?  En el plazo de 2 meses se remitirá un informe neuropatológico a sus familiares o representado legal. El tejido donado quedará archivado definitivamente bajo la custodia del Biobanco y estará a disposición de los investigadores que lo soliciten siempre que cumplan los requisitos de acuerdo con la legislación vigente. Anualmente recibirá una memoria con los proyectos que se han desarrollado gracias a la Donación de tejido cerebral.

Funcionamiento

  • El marco genérico en el que se desarrollan los biobancos está definido por el Real Decreto 1716/2011 de 18 de Noviembre por el que se establecen los requisitos básicos de autorización de biobancos con fines de investigación biomédica.  El RD define el estatuto jurídico de los biobancos y establece un sistema de registro único.

    El Biobanco del HUFA forma parte del Registro Nacional de Biobancos desde la puesta en marcha del mismo en el año 2013.

    En el Biobanco del HUFA creemos en el valor del trabajo en red, imprescindible para realizar una investigación de calidad, proporcionar una masa crítica de muestras y armonizar los procedimientos.  Debido a esto formamos parte de la Plataforma de Nacional de Biobancos desde 2009 hasta la actualidad

    Marco normativo que rige el tratamiento legal muestras biológicas en los biobancos es:

    •  Existencia de compromiso  y soporte Institucional
    • Garantizar la calidad del material biológico almacenado y su trazabilidad
    • Compromiso con los donantes, asegurar sus derechos y respetar su confidencialidad
    • Gobernanza del Biobanco por Comités externos
    • la equidad en los acuerdos de depósito, cesión de muestras etc.
    • Compromiso con los investigadores, asegurar la equidad en los acuerdos de depósito, cesión de muestras etc.
  • En cumplimiento de la gobernanza de los biobancos a través de Comités externos, el Biobanco del HUFA posee un Comité técnico que es interno y está constituido los miembros del propio Biobanco, y 2 Comités externos de Investigación y Ético, cuyos miembros se detallan a continuación

    Comité de Investigación

    • Dr. Jorge  Martínez Hurtado Presidente
    • Dr. Conrado Fernández Rodríguez Secretario

            Vocales

    • Dra. Falening Melissa de la Ros Astacio
    • Dra Lydia Vela Desojo
    • Dra. Alicia Torregrosa
    • Dr. Gil Rodriguez Caravaca
    • D. David Guadarrama
    • Dr. Miguel Ángel TejedorAlonso
    • Dra. Lydia Vela Desojo
    • Dra Victoria Martinez Morón
    • Dra. María Velasco  

    Comité Ético

    • Dra. Patricia Sanmartín Fenollera Presidenta
    • Dra. Ana Isabel Terleira Fernández Vicepresidenta                                              
    • Dra. Ana María Tato Ribera Secretaria           

      Vocales                                    

    • Dr. Juan Carlos Cámara Vicario                                    
    • Dña. Julia Molina Zamorano                                                     
    • Dª. Genma Mª Silva Riádigos                                                   
    • Dr. Ramón Mazzucchelli Esteban                                            
    • Dr. José Luis del Barrio Fernández                                           
    • Dr. Carlos Guijarro Herraiz                                     
    • Dr. Gonzalo Manuel Botija Arcos                                  
    • D. Juan Carlos Alonso Punter                                                   
    • Dr. Roberto Domínguez Bilbao                                                   
    • Dña. Dolores Monge Muñoz                                                      
    • Dra. María Velasco Arribas                      
    • Dr. Carlos Goicoechea Garcia                                                      
    • Dr. José María Fernández Cebrian                                            
    • Dña. Gloria Ariza Cardiel                                                   
    • D. José Manuel Vaca Perlado                                       
    • Dña. Trinidad Luengo Sánchez–Paniagua                            

    Se muestra en la figura adjunta el algoritmo de procedimiento (fig1), los Comités son los que tienen la llave de la aceptación de nuevos depósitos o colecciones de muestras y de autorizar la salida de las mismas cuando los investigadores las solicitan.

Algoritmo de Procedimiento

Accesibilidad

  • Los biobancos son esenciales para reunir grandes series de casos con seguimiento protocolizado y disponibilidad de material biológico y por tanto son excelentes plataformas logísticas para que los investigadores (en las condiciones legales y éticas adecuadas) puedan disponer de muestras biológicas.

    El acceso más frecuente es a través del correo electrónico o del teléfono (ver contactos), el resumen  de los procedimientos se muestra a continuación:

    • El investigador principal solicita al  biobanco una solicitud de depósito de muestras o inicio de colección que tiene que ir acompañada de un proyecto de investigación, la justificación de dicho proyecto, el Consentimiento informado y la autorización del CEI.
    • El biobanco del HUFA  le remite un cuestionario en el que debe reflejar información relevante sobre el proyecto de investigación para el que solicita la colección, que nos permita por una parte definir en el caso de aceptación, las variables óptimas para la obtención y conservación de las muestras y por otra parte la recogida de datos asociados.
    •  El Biobanco pone en marcha la evaluación de los Comités internos y externos
    • Si los Comités externos lo aceptan, se pone en marcha la nueva colección en el biobanco
    • Se firma un acuerdo de depósito con el investigador.
      • Se cursa al  biobanco una solicitud de cesión de muestras  que están depositadas en el biobanco. Ésta tiene que ir acompañada de un proyecto de investigación, la justificación de dicho proyecto, el Consentimiento informado y la autorización del CEI.
      • El biobanco del HUFA pone en marcha la evaluación de los Comités internos y externos.
      • Si los Comités externos lo aceptan, se pone en marcha la  cesión o salida de las muestras del Biobanco.
      • Se realiza un informe del estudio de costes
      • Se firma con el investigador el acuerdo de cesión de muestras
      • Se ceden y envían.
    Circuito de trabajo
    • A continuación se muestra un breve resumen de la cartera de servicios de muestras disponibles para los investigadores en el biobanco del HUFA. Para más información y como la cartera al igual que las colecciones son dinámicas se ruega contacten con nosotros  

      • Banco de Líquidos biológicos - Sangre - Suero - Plasma - Coágulo - Pellet Celular - Liquido cefalorraquídeo - Orina  
      • ADN Muestras pediátricas - Plasma - Orina
      • Muestras de origen embrionario - Tejido fijado de tejido cerebral embrionario
      • Banco de Tejidos - Tejido tumoral congelado incluido en OCT - Tejido no tumoral congelado incluido en OCT - Piel del cuero cabelludo no congelado - Músculo temporal congelado
      • Banco de Cerebros - Tejido cerebral congelado - Médula espinal congelada - Bulbo olfatorio congelado - Tejido cerebral fijado - Bloques de parafina tejido cerebral - Bloques de parafina de tejido cerebral embrionario - Bloques de parafina tejido renal - Portaobjetos de muestras de tejido cerebral  
    Tarifas Mínimas que aseguran la sostenibilidad del Biobanco

    Calidad y Seguridad

    • Uno de los compromisos del Biobanco HUFA es trabajar en  un modelo  que persigue  el aprendizaje  dinámico y  con un esfuerzo  de mejora continua.

      La búsqueda de la excelencia y el compromiso con la calidad, se tradujo formalmente en con la certificación del Sistema de Calidad  del Biobanco por la norma UNE- ISO 9001:2008. Por la Cámara de Comercio ( ver documento adjunto).

       

       

                 CERTIFICADO nº: EC-1.2229.14

       

      • Fecha de expedición inicial: 10/07/2014
      • Vigencia del certificado: 09/07/2020
    Certificado

    Memorias

    Profesionales

    • Los equipos humanos, su compromiso con los proyectos son los que permiten que éstos se lleven a cabo y  son las  personas las que dan contenido y consistencia a las Organizaciones.

      El equipo del Biobanco HUFA, su implicación, su trabajo y su esfuerzo que se mantiene vivo  desde su inicio,  ha permitido  y permite  cada día que este proyecto sea una realidad.

      • Dra. Mª Luisa Casas Losada
      • Dra. Mª del Carmen Guerrero.  
      • Ana Ripolles Povés. Técnico Anatomía Patológica del Biobanco-Banco de Cerebros  
      • Elena Gómez Blazquez. Técnico de Anatomia Patológica del Biobanco-Banco de Líquidos
      • Julia Molina Zamorano

    Contacto

    • A través del siguiente correo electrónico

      Teléfonos

      • 91.621.95.29

       

      • 662.539.522 Atención continuada 24 horas  

      La atención continuada 24 horas exclusivo del Biobanco es para atender las llamadas relacionadas con las donaciones del Banco de Cerebros, especialmente post-mortem y también puede proporcionar información sobre cualquier aspecto de los otros nodos del Biobanco HUFA