Resolución 59/20, de la Directora General de Investigación, Docencia y Documentación

Por medio de la presente Resolución se aprueba la modificación de la Cláusula 9.4 del Modelo Único de Contrato para la realización de los ensayos clínicos con medicamentos que se lleven a cabo en los centros sanitarios públicos de la Comunidad de Madrid, con el siguiente tenor literal: “Las PARTES garantizarán la seguridad del sujeto a la finalización del ENSAYO, así como la continuidad del tratamiento, por lo que seguirán proporcionando el tratamiento del ensayo a los sujetos en cumplimiento de lo previsto en el Real Decreto 1015/2009, de 19 de junio, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales. Si existiera una solicitud por parte del CEIm de continuación de tratamiento, las PARTES convendrán el suministro teniendo en cuenta la viabilidad de producción y los datos de eficacia y seguridad del fármaco en investigación/ tratamiento del ensayo.”