El Biobanco del Hospital público Puerta de Hierro, primero de la región en obtener el máximo reconocimiento internacional de calidad
El Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda, centro público de la Comunidad de Madrid, y del Instituto de Investigación Puerta de Hierro Segovia de Arana (IDIPHISA) ha obtenido la acreditación de calidad conforme a la norma ISO 20387, convirtiéndose en el primero de la región en obtener este reconocimiento.
La obtención de esta acreditación, que está considerada el máximo reconocimiento internacional de calidad para los biobancos, certifica que las organizaciones que lo consiguen cuentan con personal competente, disponen de equipos e infraestructuras adecuadas para la investigación biomédica y aplican métodos y procedimientos que aseguran la calidad en la gestión de las muestras biológicas y sus datos.
Esta Unidad es una plataforma científico-técnica dedicada a la recepción, procesamiento, caracterización, conservación y cesión de muestras biológicas humanas destinadas a proyectos de investigación biomédica. Su actividad permite que muestras como sangre, tejidos, ADN, ARN u otros biomateriales, donados voluntariamente por los pacientes y gestionados bajo estrictos criterios éticos y legales, estén disponibles para los investigadores. De esta forma, la disponibilidad de estos recursos contribuye al avance del conocimiento y al desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas.
La acreditación emitida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), certifica que todos estos procesos se realizan bajo los más altos estándares internacionales de calidad, competencia técnica, trazabilidad e imparcialidad, garantizando la fiabilidad de las muestras y de los datos asociados que se ponen a disposición de la comunidad investigadora.
Primer Biobanco regional acreditado conforme a la ISO 20387
La acreditación conforme a la norma ISO 20387 representa el máximo reconocimiento internacional de competencia técnica para los Biobancos, según señala Antonio J. Sánchez, responsable de la Unidad y Coordinador Científico.
En este sentido, explica que la principal motivación para obtener la acreditación fue “demostrar de forma objetiva e independiente la calidad, trazabilidad y fiabilidad de todos sus procesos, desde la obtención y procesamiento de las muestras hasta su conservación y distribución para investigación”.
En la actualidad, el Biobanco forma parte de la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, una infraestructura científica de ámbito nacional que coordina y facilita el acceso a recursos biológicos de alta calidad para la investigación biomédica. Esta integración favorece la colaboración entre centros de investigación, hospitales y universidades de toda España, maximizando el impacto científico de las muestras donadas por los pacientes.
Antonio J. Sánchez explica que el Biobanco “al estar integrado en un hospital público de referencia y en un instituto de investigación, es esencial que pueda ofrecer a investigadores y pacientes las máximas garantías de que las muestras biológicas y los datos asociados son gestionados bajo los más altos estándares internacionales de calidad”. El Coordinador Científico añade que “la acreditación también supone un reconocimiento al esfuerzo colectivo y al compromiso de todo el equipo implicado”.
Más garantías para investigadores, pacientes y donantes
Más allá de asegurar la excelencia científica y la calidad en el trabajo del Biobanco, este logro también refuerza la confianza de investigadores, pacientes y donantes, y contribuye al avance de la investigación biomédica.
Antonio J. Sánchez señala que, en el caso de los investigadores, la acreditación aporta confianza, ya que “garantiza que las muestras y los datos asociados cumplan estándares internacionalmente reconocidos de calidad y trazabilidad”. Esto puede contribuir a mejorar la reproducibilidad y fiabilidad de los resultados científicos, facilitar la colaboración con centros nacionales e internacionales y favorecer el desarrollo de proyectos de investigación biomédica.
Para los pacientes y donantes, el Coordinador Científico indica que la acreditación supone una garantía adicional de que sus muestras se gestionan con rigor técnico y ético. “Es importante que conozcan que su contribución a la investigación se realiza en un entorno controlado que asegura la calidad de los procesos, la protección de sus datos y el mejor aprovechamiento posible de las muestras cedidas para generar conocimiento biomédico y avanzar en el desarrollo de nuevas estrategias diagnósticas y terapéuticas”, explica.
Con la acreditación ISO 20387, el Hospital Puerta de Hierro Majadahonda y el IDIPHISA reafirman su compromiso con la excelencia científica y la calidad, al tiempo que refuerzan la confianza de la ciudadanía en la investigación biomédica y ponen en valor la contribución esencial de los pacientes al avance del conocimiento científico.
