Calidad

El CTCM ha definido una Política de Calidad que se concreta en los siguientes puntos:

• Promover, planificar y coordinar la donación de sangre y aféresis basándose en el conocimiento profundo de las necesidades y con el objetivo de alcanzar la autosuficiencia.
• Mantener un adecuado panel de donantes garantizando su correcta atención, su seguridad y estableciendo los mecanismos precisos para su satisfacción y fidelización.
• Orientar nuestra organización para conseguir la satisfacción de la demanda de hemocomponentes con prontitud mediante productos de calidad que aseguren el tratamiento idóneo de los enfermos, en el momento adecuado.
• Potenciar la donación de médula ósea y de sangre de cordón umbilical siguiendo las directrices del plan nacional, contribuyendo a la captación de donantes de progenitores hematopoyéticos con un alto nivel de compromiso.
• Estimular la responsabilidad y el compromiso de todo el personal para que contribuya, del modo más eficaz a la consecución de los objetivos y al mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
• Establecer un programa de formación continuada que asegure una permanente actualización de los conocimientos al conjunto de trabajadores.
• Gestionar y mantener un Sistema de Hemovigilancia que detecte los efectos adversos asociados a la donación y transfusión.
• En cumplimiento con la legislación vigente, asegurar la confidencialidad de los datos personales tanto en donantes como en pacientes, así como la de los resultados obtenidos en las pruebas analíticas efectuadas sobre su sangre.
• Enfocar la organización hacia la mejora continua de todas sus actividades.
• Conseguir la plena satisfacción de donantes, trabajadores y pacientes.

Los Pilares fundamentales del SGC del CTCM son los siguientes:

• Conocimiento exhaustivo de los procesos.
• Establecimiento de un sistema documental: Escribir lo que se hace y hacer lo que se ha escrito en los procedimientos operativos.
• Notificación de las incidencias que ocurren durante la actividad diaria.
• Establecimiento de un programa de formación inicial y continuada para el puesto de trabajo.
• Prevención de los fallos mediante el establecimiento de acciones preventivas cuando se detecten pequeñas desviaciones respecto a lo esperado.
• Detección precoz de los fallos e implantación de acciones correctivas.
• Realización de auditorías periódicas (internas y externas).
• Establecimiento de un sistema de indicadores de calidad para monitorizar la “salud” de los procesos.
• Estudio y resolución de las quejas, sugerencias y reclamaciones.
• Enfoque hacia la mejora continua para conseguir la satisfacción de los donantes, los pacientes y los servicios usuarios.

Como prueba de su compromiso con la calidad y como herramienta de mejora el CTCM tiene implantado, desde el año xxxx, un SGC basado en la norma ISO 9000 que alcanza todos sus procesos. El SGC del CTCM es auditado periódicamente conforme a los estándares de calidad de la Norma ISO-9001 de 2008 por AENOR, entidad independiente de certificación acreditada por ENAC.

A su vez el Laboratorio de Histocompatibilidad del Servicio de Inmunología del CTCM está acreditado por la European Federation for Immunogenetics (EFI) para llevar a cabo los estudios de histocompatibilidad en los siguientes contextos:

• Trasplante de órganos sólidos (renal y no renal):
• Tipaje de receptores.
• Detección de anticuerpos anti HLA y donante específico.
• Tipaje del donante.
• Prueba cruzada pretrasplante.
• Trasplante de células progenitoras hematopoyéticas:
• Estudio de posibles donantes relacionados.
• Tipaje de donantes no relacionados.
• Tipaje de donantes del registro español.
• Tipaje de cordón umbilical.
• Estudios de asociación de HLA y enfermedades.
• Estudio de alo-respuesta asociada a la transfusión.

En diciembre de 2014, tras un laborioso proceso de auditoría y tras la resolución de las no conformidades detectadas, el Banco de Sangre de Cordón de la Comunidad de Madrid ha obtenido la Certificación CAT-ONT (Fundación del Comité de Acreditación en Transfusión y Organización Nacional de Transplantes) en base sus estándares de Calidad. Esta certificación tiene alcance internacional y goza de gran prestigio.

En un futuro próximo el CTCM pretende obtener la certificación mediombiental ISO 14000 de 2008. La normativa ISO 14001 está diseñada para conseguir un equilibrio entre el mantenimiento de la rentabilidad y la reducción de los impactos medioambientales. Esta normativa ayuda a las organizaciones a tratar sistemáticamente asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y detectar posibles beneficios económicos derivados de una correcta gestión de los residuos, reducción de sanciones ambientales etc.