Farmacias y farmacéuticos

¿Podrán realizar farmacias Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a terceros, o hacerlo otras entidades o empresas?

(Arts. 11.3 f y 14)

No, sólo están autorizadas las farmacias que lleven a cabo la dispensación de los medicamentos correspondientes y en sus propias instalaciones. Ningún agente externo a las farmacias, sea o no farmacéutico, podrá elaborar ni comerciar con Sistemas Personalizados de Dosificación.

(Criterios consensuados entre las diferentes comunidades autónomas y la AEMPS, para la preparación de sistemas personalizados de dosificación (SPD) por parte de las oficinas de farmacia - 23 de abril de 2021).

¿Qué debo cumplir si quiero ofrecer SPD y dónde me tengo que inscribir?

(Art. 14)

Los farmacéuticos que voluntariamente realicen SPD, con carácter previo al inicio de este servicio, presentarán en el Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos una declaración responsable en la que manifestarán disponer de instalaciones adecuadas y de protocolos específicos de actuación que garanticen la correcta información al paciente, la seguridad del tratamiento y la trazabilidad de la ejecución del servicio, y que tendrán en todo momento a disposición de la Administración para su posterior control.

La comunicación de la declaración responsable para realizar sistemas personalizados de dosificación en los términos descritos en el art. 14.2, se realizará a través del formulario genérico código 1787F1 en la ficha 70090 https://sede.comunidad.madrid/prestacion-social/formulario-solicitud-generica y se dirigirá al Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos de la Consejería de Sanidad, indicando en el asunto “Declaración responsable de sistemas personalizados de dosificación oficina de farmacia xxxx”.

Conforme al citado artículo, las condiciones y los requisitos técnicos sanitarios específicos necesarios para el desarrollo de los sistemas personalizados de dosificación (SPD) en la Comunidad de Madrid, serán objeto de desarrollo reglamentario.

Todas las oficinas de farmacia, una vez establecidas las citadas condiciones y requisitos, deberán adecuar sus procedimientos a las mismas. De no hacerlo podrán ser sancionadas (infracción grave: “Incumplir los requisitos establecidos reglamentariamente en la elaboración de sistemas personalizados de dosificación”).

¿En la farmacia puedo contar con una sección de audioprótesis sin tener óptica?

(Arts. 16.1 y 25.1)

Sí, siempre que se cumplan las condiciones y requisitos técnicos y sanitarios preceptivos a este fin. Se recuerda que cualquier sección debe ofrecer sus servicios durante al menos el horario ordinario y oficial de la farmacia.

¿Como titular de la farmacia puedo habilitar una sección de nutrición y dietética sin necesidad de contar con el título de Graduado en Nutrición Humana y Dietética?

(Art. 16.1)

Sí, pero debe contar en plantilla con personal sanitario o personal contratado a tal efecto en posesión del título universitario oficial de nutricionista que se ocupe de la prestación de sus servicios, pero siempre bajo la responsabilidad del titular de la oficina de farmacia.

Se recuerda que las secciones deberán desarrollar su actividad durante al menos el horario ordinario y oficial de la farmacia (artículo 16.5).

¿Qué necesito para dar de alta una sección de nutrición y dietética en mi oficina de farmacia?

Para contar con Sección de nutrición y dietética en la oficina de farmacia, se requiere autorización previa.

Según la Ley 13/2022 debe disponer de un espacio adicional (añadido a la superficie útil mínima de los locales de oficina de farmacia que la citada ley determina) debidamente habilitado.

Deben contar con profesionales sanitarios de la plantilla de la farmacia o contratados a tal efecto, con presencia física y actuación profesional, con identificación visible y con titulación oficial o de habilitación profesional correspondiente (artículo 16.1).

Se recuerda que las secciones deberán desarrollar su actividad durante al menos el horario ordinario y oficial de la farmacia (artículo 16.5).

El local de la oficina de farmacia debe contar, además de las áreas obligatorias, con un espacio adicional debidamente habilitado para el desarrollo de la actividad de la sección (artículo 20.2.e).

La solicitud debe hacerse a través del trámite específico habilitado en  https://sede.comunidad.madrid/autorizaciones-licencias-permisos-carnes/s...

¿La farmacia puede contar con los servicios de un nutricionista ajeno para aconsejar a los pacientes?

(Art. 51.2.l)

No, porque prestar este tipo de servicios corresponde a la sección de nutrición y dietética, que deberá tener al frente a un profesional sanitario en posesión del título de graduado en Nutrición Humana y Dietética y que forme parte de la plantilla de la farmacia.

Se recuerda que carecer de los recursos humanos, materiales y técnicos necesarios para prestar este tipo de servicios es constitutivo de infracción grave y, como tal, sancionable.

¿A qué pacientes les puedo prestar Atención Farmacéutica Domiciliaria (AFD)?

(Art. 13.3)

De momento a ninguno, dado que será necesario un desarrollo reglamentario para que la farmacia pueda dar comienzo a dicha actividad.

Este desarrollo deberá enmarcarse en lo que ya fija la ley, que limita este tipo de servicio a usuarios, a solicitud de éstos y siempre que concurra situación "de dependencia o discapacidad con pérdida de autonomía funcional y con dificultad o impedimento para desplazarse a la oficina de farmacia de su elección”.

¿Podrán realizar la entrega de medicamentos a domicilio empresas externas a las oficinas de farmacia?

(Arts. 13.3 y 51.2.x)

No. Sólo podrán hacerlo las oficinas de farmacia y a través de personal cualificado de la propia plantilla.

La ley establece que “la entrega de medicamentos a domicilio deberá realizarse por personal cualificado de la oficina de farmacia, de manera que no sufran ninguna alteración ni de su calidad ni en su integridad”.

Por tanto, no cabe que dicha entrega sea llevada a cabo por personas o entidades terceras (empresas de mensajería, transportistas, etc.).

El incumplimiento de este procedimiento está tipificado en la nueva ley como infracción grave (“desarrollo de funciones y actividades en la oficina de farmacia por personal ajeno a la misma”) y, como tal, susceptible de sanción.

¿Cuántas cruces puedo instalar en la fachada de la farmacia?

(Art. 21.1 y 21.2)

Podrán instalarse tantas cruces como fachadas tenga el local.

Estoy en una zona poco visible: ¿puedo montar otra cruz en otro sitio?

(Art. 21.2.)

Para la instalación de señalización adicional (fuera de las fachadas) cuando se considere necesario por razones de visibilidad y localización de la oficina de farmacia, deberán solicitar su autorización en el Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos.

¿Puedo publicitar mis servicios en otros lugares o medios?

(Art. 22)

Sólo en el interior, en la fachada y en la web y (otras herramientas que proporcionen las tecnologías) las cuentas de redes sociales corporativas de la farmacia y siempre que se refiera a los servicios y actividades para los que esté autorizada. En estos espacios, además de publicitar los servicios, se podrá informar “sobre consejos farmacéuticos y desarrollo de la venta on line en parafarmacia, productos sanitarios y medicamentos no sujetos a prescripción, de acuerdo con su normativa específica”.

La nueva ley advierte que “queda prohibida cualquier actuación publicitaria, incentivo o mecanismo análogo cuyo resultado pueda condicionar el ejercicio del derecho a la libre elección de oficina de farmacia”.

¿Puedo solicitar un nuevo horario para la oficina de farmacia?

• Según establece el artículo 25 de la Ley 13/2022, de 21 de diciembre, el horario de la oficina de farmacia establecido por su titular será objeto de comunicación previa a la autoridad sanitaria antes del 15 de diciembre de cada año, estando obligado a mantenerlo durante el período de un año a contar desde el 1 de enero siguiente al año de la comunicación.

• La comunicación anual previa a la autoridad sanitaria de los horarios de las oficinas de farmacia del año 2025 y sucesivos, se realizará por medio del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, como representante institucional de la profesión farmacéutica, tal y como establece el art 4 de la citada ley.

  El titular de la oficina de farmacia deberá comunicar su horario anual para el año 2025 y sucesivos al Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid antes del día 1 de noviembre de 2024, para que dicha entidad pueda elaborar y trasladar a la Consejería de Sanidad, antes del 15 de diciembre, el conjunto de horarios recibidos y comunicados por las farmacias y una propuesta de calendario de guardias.

• En los casos de nueva apertura, traslado y transmisión, el horario deberá comunicarse al Área de Autorización de Centros Servicios y Establecimientos Farmacéuticos antes del inicio de la actividad y se realizará a través del formulario de “Comunicación de horario de oficina de farmacia” habilitado al efecto.

• Se recuerda que el horario de la oficina de farmacia deberá ajustarse al criterio establecido en el artículo 25.1 y a la Instrucción de la Dirección General de Inspección, Ordenación y Estrategia Sanitaria por la que se precisa el trámite de comunicación de horarios de oficinas de farmacia de fecha 15/03/2023.

¿Estoy ya obligado a cumplir el horario ordinario mínimo que cita la nueva ley?

Sí, pero este ya está dentro del rango de horario vigente hasta ahora.

¿Se podrá modificar el horario de verano como se ha estado realizando hasta ahora?

(Art 25.2)

El horario de la oficina de farmacia será objeto de comunicación previa a la autoridad sanitaria antes del 15 de diciembre de cada año, estando obligado a mantenerlo durante el período de un año a contar desde el 1 de enero siguiente al año de la comunicación.

La flexibilidad horaria permite que, más allá de ese horario fijo y oficial, pueda establecerse una franja variable también para el periodo de vacaciones comprendido entre el 15 de junio y 15 de septiembre.

No debe deducirse que una única comunicación anual previa (necesaria por criterios de planificación sanitaria) lleve aparejado necesariamente un único horario anual. Se podrá indicar el horario que se pretende realizar a lo largo de todo el periodo.

Se recuerda que el horario de la oficina de farmacia (incluido el horario de verano) deberá ajustarse al criterio establecido en el artículo 25.1 y a la Instrucción de la Dirección General de Inspección, Ordenación y Estrategia Sanitaria por la que se precisa el trámite de comunicación de horarios de oficinas de farmacia de fecha 15/03/2023.

¿Se van a modificar las condiciones de las guardias? (Decreto 259/2001)

(Art. 26)

Las guardias correspondientes al año 2024 y sucesivos se organizarán en colaboración con el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, teniendo en todo caso en cuenta el nuevo modelo de notificación de horarios establecido en la ley. Sigue vigente el Decreto 259/2001 (excepto los art. 2,3, 4 y apartados 4 y 5 del artículo 6).

¿Cómo se autorizarán las nuevas farmacias con la nueva ley?

(Art. 24.1)

En dos fases: primero se convocará un concurso de traslados para farmacias ya abiertas al público en toda la Comunidad de Madrid y, una vez cerrado el concurso de traslados, saldrán a concurso general las oficinas que hayan quedado vacantes.

¿Puedo solicitar ya un traslado ante la nueva convocatoria del 2022 de apertura de oficinas de farmacia publicada el 9/12/22?

No, puesto que esta convocatoria se rige por la normativa anterior.

No se autorizarán traslados en los municipios que se vean afectados por un procedimiento de autorización de nuevas oficinas de farmacia hasta que se haya autorizado la instalación de todas las ofertadas en dichos municipios.

Ha de entenderse que en caso de municipios en los que existan varias Zonas Básicas Salud (ZBS), las oficinas de farmacia ofertadas, lo serán en ZBS concretas. Por tanto, esta limitación afectará únicamente a las ZBS del municipio en las que se oferte nueva apertura.

¿Qué requisitos debo cumplir para dispensar a residencias?

(Art. 42 y Disposición final 3ª)

En principio los centros sociales y residencias de más de cien camas en régimen de asistidos están obligadas a establecer un servicio de farmacia hospitalaria propio.

No obstante, aquellos centros que establezcan acuerdos o convenios con la Consejería de Sanidad podrán disponer de un depósito de medicamentos vinculado al servicio de farmacia hospitalaria del hospital de la red pública que sea el de referencia en el área o zona sanitaria de la Comunidad de Madrid (en cumplimiento del artículo 6 del Real Decreto-ley 16/2012 de 20 de abril, de Medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones -legislación básica estatal-).

Las residencias dispondrán de un plazo de dos años desde la entrada en vigor de la ley para proceder a la instalación de servicios y depósitos o adecuación de los actuales.

¿En qué centros se podrán establecer depósitos de medicamentos vinculados a una oficina de farmacia?

(Art. 45.3 y 46)

• En hospitales del sector privado de menos de cien camas que no cuenten con servicio de farmacia hospitalaria propio, debiendo estar dicha oficina de farmacia establecida en la misma Zona Básica de Salud.
• En centros sanitarios sin internamiento cuando las características de tratamientos específicos o las necesidades asistenciales lo requieran. En este caso se podrá vincular a cualquier oficina de farmacia de la Comunidad de Madrid.
• En centros residenciales que no estén obligados a disponer de un servicio de farmacia propio. En aquellos centros que sean de cien o menos camas en régimen de asistidos, podrán disponer de un depósito de medicamentos que podrá estar vinculado a una oficina de farmacia de la Comunidad de Madrid.

¿Debemos tener ya las hojas de reclamaciones en las farmacias?

(Art. 6.2.s)

Sí. Deben disponer de hojas de reclamaciones del sistema unificado de consumo.

Están disponibles en la web del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid en el espacio Ventanilla única.

¿Puedo realizar objeción de conciencia en la dispensación de medicamentos?

(Art. 6.1.e)

Con la nueva ley se reconoce de manera expresa el derecho a la objeción de conciencia de los farmacéuticos, la cual les permite abstenerse de realizar, por motivos éticos, determinados actos clínico-asistenciales que les son jurídicamente exigibles. El derecho a la objeción de conciencia se incluye en el Título I de la Constitución Española.

¿Puedo contar con farmacéuticos que no dispongan de certificado para dispensación?

No, el art. 13.2. lo recoge expresamente, además de lo establecido en el art 9.1 del Real Decreto 1718/2010, de 17 de diciembre, sobre receta médica y órdenes de dispensación:

La dispensación será realizada por las oficinas de farmacia conectadas al sistema de receta médica electrónica, mediante el procedimiento normalizado establecido por las autoridades sanitarias competentes, que determinarán sus condiciones específicas, siendo necesario el certificado electrónico del titular de la oficina de farmacia, o, en su caso, del farmacéutico regente, adjunto o sustituto, expedido por la entidad competente.

En el caso de un centro de servicios sociales de carácter residencial con cien camas o más, para poder disponer de un Depósito Farmacéutico y no tener que solicitar el alta de un Servicio de farmacia hospitalaria como se recoge en el art. 42, ¿cuál es este acuerdo? ¿existe un acuerdo tipo a firmar?, ¿dónde y con quién se firma?

Lo establecido en Ley 13/22 es conforme a los principios básicos fijados por el legislador estatal en el artículo 6 del Real Decreto-ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones.

Dicho esto, y en lo que respecta a la cuestión concreta referida a “los acuerdos o convenios con la Consejería con competencias en materia de prestación farmacéutica”, las competencias en materia de gestión de la prestación farmacéutica corresponden al Servicio Madrileño de Salud, concretamente a la Dirección General de Gestión Económico-Financiera.

Según el art. 29.1 “No se autorizarán traslados en los municipios que se vean afectados por un procedimiento de autorización de nuevas oficinas de farmacia hasta que se haya autorizado la instalación de todas las ofertadas en dichos municipios. ¿Cómo afecta a los municipios en los que existe más de una Zona Básica de Salud (ZBS)?

Ha de entenderse que en el caso de municipios en los que existan varias ZBS, las oficinas de farmacia ofertadas, lo serán en ZBS concretas. Por tanto, esta limitación afectará únicamente a las ZBS del municipio en las que se oferte nueva apertura. Si, por el contrario, el municipio cuenta con una única ZBS en la que se oferta nueva oficina de farmacia en la convocatoria, no se podrían autorizar traslados en todo el municipio.

Esta limitación existirá desde el momento de la publicación de la convocatoria de nuevas aperturas hasta la autorización de instalación de las oficinas de farmacia ofertadas.

¿Es necesaria la autorización de la designación de farmacéutico regente, sustituto o adjunto?

Con la entrada en vigor de la Ley 13/2022, no se requiere autorización. Pero es necesaria la comunicación telemática al Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos.

¿Qué comunicaciones debo realizar al Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos en relación con las modificaciones del personal farmacéutico que se realicen en la oficina de farmacia? ¿Cuáles serán los plazos para dichas comunicaciones?

• La designación de farmacéutico regente, en los casos establecidos en el artículo 18.2, deberá comunicarse en el plazo máximo de un mes desde la fecha del hecho causante.
• La designación de farmacéutico sustituto deberá comunicarse en el plazo máximo de 15 días desde la fecha del hecho causante (art 18.3.d). No es necesario asignar sustituto para ausencias del titular no superiores a 30 días, siempre que se cuente con un farmacéutico adjunto.
• La designación de farmacéutico adjunto deberá comunicarse en el plazo máximo de 15 días desde la fecha del hecho causante (art 18.4.d).
• Se deberán comunicar las bajas del personal farmacéutico a la mayor brevedad posible indicando el día en que dicho profesional causó baja. 

Si deseo hacer obras en mi local, pero no afectan al tamaño de la farmacia, sino que son obras de actualización y cambios en la distribución interior ¿tengo que solicitar una autorización?

Depende.

Según la nueva Ley 13/2022, aquellas modificaciones que afecten a la superficie útil de la oficina de farmacia aumentándola o disminuyéndola, así como las que afecten al laboratorio reservado para la preparación y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales, requieren autorización previa. Por otro lado, las modificaciones que afecten solo a la redistribución de las áreas de la oficina de farmacia requerirán de comunicación previa.

Tanto la solicitud de autorización como la comunicación deberá acompañarse de la documentación y datos que se indican en el trámite de la página web “Farmacias y farmacéuticos”. Autorizaciones de oficinas de farmacia. Modificación del local de oficinas de farmacia.

Importante: Si la modificación afecta al laboratorio (y la oficina de farmacia elabora o pretende elaborar tras la modificación) requiere autorización previa.

Si el titular de una oficina de farmacia decide jubilarse en la modalidad de jubilación activa, cumpliendo todos sus requisitos, ¿estaría obligado a nombrar farmacéutico regente?

No, siempre y cuando desarrolle a tiempo completo su actividad profesional en la oficina de farmacia de la que es farmacéutico titular y cumpla con todos los requisitos que exige la modalidad de jubilación activa.

Si soy comprador de una oficina de farmacia ¿desde qué momento me hago cargo de la farmacia? ¿Desde el momento que firmo la escritura pública?

No. Desde el momento en que se acredita la aportación de la escritura pública. Entonces el adquirente se hace cargo de la oficina de farmacia a todos los efectos.

Esto no impide que las partes, en la escritura pública, puedan pactar el carácter suspensivo de la transmisión (diferir sus efectos).

No obstante, se recuerda que la transmisión de oficinas de farmacia está sujeta a autorización sanitaria, por lo que requiere de la Resolución de autorización correspondiente, que se emite tras la comprobación del cumplimiento de todos los requisitos establecidos.

Voy a adquirir una oficina de farmacia, ¿tengo que presentar en la documentación el acuerdo favorable del Colegio de Farmacéuticos de que estoy colegiado en la modalidad de titular propietario?

No, es suficiente presentar la solicitud de acuerdo favorable de colegiación en la modalidad de titular propietario o copropietario, según sea el caso.

¿Es obligatorio tener en mi oficina de farmacia una zona de laboratorio reservado para la preparación y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales?

No siempre. Con la entrada en vigor de la Ley 13/2022, sólo es exigible contar con laboratorio en el caso de que se elaboren fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Si soy titular de una oficina de farmacia de nueva apertura por convocatoria ¿puedo transmitirla a los tres años de su apertura ya que la he obtenido cuando estaba en vigor la anterior Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid?

No. Con la entrada en vigor de la nueva Ley 13/2022, de 21 de diciembre, la transmisión de las farmacias de nueva instalación, derivadas del procedimiento de concurrencia pública, sólo será posible cuando el establecimiento haya permanecido abierto al público bajo la misma titularidad un mínimo de seis años desde la fecha de apertura de la oficina de farmacia o de cuatro años en el caso de oficinas de farmacia en municipios de menos de 2.000 habitantes, salvo en los casos de regencia.