El Hospital público 12 de Octubre refuerza su liderazgo en tecnología sanitaria 3D con la ampliación de su capacidad para fabricar productos sanitarios a medida
La Unidad de Tecnologías Avanzadas en Diseño e Impresión 3D -UTADI 3D- del Hospital público Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid refuerza su liderazgo en tecnología sanitaria 3D tras ampliar su licencia de fabricación y el alcance de su certificación conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2018, concedida por AENOR.
Esta ampliación consolida la capacidad de la unidad para diseñar y fabricar productos sanitarios a medida destinados al uso clínico, incluyendo biomodelos para planificación quirúrgica, guías quirúrgicas y elementos personalizados para planificación y tratamientos de radioterapia. Hasta ahora, la unidad contaba con licencia para la fabricación a medida de moldes destinados a la planificación de braquiterapia, una técnica de radioterapia que permite administrar radiación de forma muy precisa sobre volúmenes tumorales específicos.
En concreto, la UTADI 3D del Hospital 12 de Octubre está autorizada para desarrollar elementos personalizados destinados tanto a la planificación de cirugías complejas, como a tratamientos de oncología radioterápica. Estos elementos, adaptados a la anatomía de cada paciente, facilitan una colocación precisa y reproducible durante los procedimientos clínicos y las sesiones terapéuticas, permitiendo mejorar la planificación, incrementar la seguridad del paciente y reducir el riesgo de afectar a estructuras sanas cercanas.
La Unidad de Impresión 3D presta apoyo a 33 servicios y unidades del Hospital 12 de Octubre en su actividad asistencial diaria, tanto en la práctica clínica, docente, como en proyectos de investigación. Su labor se ha convertido en una herramienta clave para impulsar una medicina personalizada y de precisión, al permitir adaptar tratamientos y procedimientos a las características específicas de cada paciente. Además, contribuye a optimizar la planificación de los procedimientos, mejorar la seguridad clínica y favorecer unos mejores resultados asistenciales.
Esta tecnología resulta especialmente útil en la planificación quirúrgica compleja y en la aplicación de tratamientos de radioterapia, gracias a la fabricación de biomode los y moldes que reproducen con gran exactitud órganos y estructuras anatómicas y en la fabricación de guías quirúrgicas, logrando una mayor precisión, anticiparse a posibles dificultades y aumentar la seguridad durante la cirugía y durante los tratamientos.
LA ÚNICA DE ESPAÑA CON DOBLE LICENCIA Y CERTIFICACIÓN
La UTADI 3D forma parte de las 25 unidades españolas integradas en la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, una red de referencia nacional de la que es miembro desde 2020.
Con esta nueva certificación de AENOR, se convierte en la primera unidad en España que cuenta con dos licencias de fabricación con sus respectivas normas ISO para cada familia de producto, un reconocimiento que avala tanto su capacidad técnica como el cumplimiento de los estándares de calidad y seguridad exigidos.
Esta doble acreditación supone un elemento diferenciador respecto al resto de unidades del país y refuerza su posición como referente en el desarrollo y producción de soluciones sanitarias basadas en tecnología de Impresión 3D aplicada al producto sanitario a medida.