El CEIm del Marañón evaluó durante la pandemia más de 200 estudios sobre COVID-19
Con las mayores garantías éticas en seguridad de pacientes y profesionales
El Comité de Ética de Investigación con medicamentos (CEIm) del Hospital General Universitario Gregorio Marañón - presidido por Felipe Atienza, jefe clínico de Cardiología - puso en marcha durante la pandemia medidas de flexibilización para poder evaluar con celeridad y prontitud el incremento exponencial de estudios de investigación destinados a conocer mejor el impacto de la COVID-19 y sus posibles tratamientos. Gracias a la flexibilización de los mecanismos de toma de decisiones y quorum se pudieron valorar los estudios observacionales en un plazo de 48 horas y los ensayos clínicos en menos de dos semanas, siempre con las mayores garantías éticas en pos de la seguridad de pacientes, investigadores y personal sanitario.
Para acelerar los procedimientos se decidió la creación de una comisión permanente que pudiera resolver, con prontitud, la revisión y la supervisión ética de los estudios, cooperando en todo momento con las autoridades sanitarias y con la Agencia Española del Medicamento. Esta dedicación hizo posible que se evaluaran hasta 206 estudios, de los cuales siete han sido ensayos clínicos multicéntricos y 25 de ellos pertenecen a convocatorias nacionales e internacionales de investigación público-privada.
“El compromiso de los miembros que forman el CEIm en evaluar, supervisar y resolver con la mayor celeridad posible los estudios presentados, tanto en el Marañón como en sus centros dependientes, ha hecho posible la publicación de más de 80 artículos en revistas de máximo impacto, que han contribuido a mejorar el conocimiento de los mecanismos y el tratamiento de la infección por COVID-19”, añade Felipe Atienza.
El Comité de Ética de Investigación con medicamentos del Hospital está formado por un equipo multidisciplinar de profesionales y forma parte de la Comisión de Investigación Sanitaria del Instituto de Investigación Gregorio Marañón. El CEIm tiene entre sus funciones la evaluación de estudios clínicos con medicamentos o productos sanitarios, así como la valoración de estudios observacionales y proyectos de investigación teniendo en cuenta aspectos éticos, metodológicos y legales.