25 años de farmacovigilancia en la Comunidad de Madrid
DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Desde la creación del Centro de Farmacovigilancia regional, hace 25 años, los profesionales sanitarios y los ciudadanos han aportado al Sistema Nacional de Farmacovigilancia de medicamentos el 13% de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas, siendo actualmente cerca del 20% cuando se trata de medicamentos de especial seguimiento, marcados con un triángulo negro en los prospectos y fichas técnicas.
El Centro de Farmacovigilancia en estos años se ha encargado de implantar, desarrollar y potenciar el Programa de Notificación Espontánea de Sospechas de Reacciones Adversas a Medicamentos en la Comunidad de Madrid, al ser este Programa una de las actividades básicas de Farmacovigilancia bajo la que se engloban todas las destinadas a la identificación, cuantificación y evaluación, orientadas a la minimización de los riesgos asociados al uso de los medicamentos en la población.
El objetivo del programa de notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos es la identificación, lo más precozmente posible, de señales o indicios de problemas de seguridad no detectados o no bien cuantificados durante el desarrollo clínico de los medicamentos antes de su comercialización, sobre todo si son reacciones adversas graves.
Este es el motivo del especial énfasis que se hace en la notificación de las reacciones adversas graves, de las que no aparecen descritas en la ficha técnica del producto y de las que implican a medicamentos de especial seguimiento.
El 13 de mayo de 1992 se recibió la primera notificación de un profesional sanitario en el Centro de Farmacovigilancia de Madrid y la primera conexión electrónica con la base de farmacovigilancia española de reacciones adversas (FEDRA) se realizó el 19 de mayo de 1993.
El boletín RAM
Desde su creación, además, el Centro de Farmacovigilancia de la Comunidad de Madrid edita cada año tres números del Boletín RAM (Reacciones Adversas a Medicamentos); actualmente los tres en formato electrónico.
Dos números anuales se distribuyen además en papel (un ejemplar del Boletín RAM y un formulario de tarjeta amarilla por destinatario) a todas las bibliotecas sanitarias de la Comunidad, a 29.611 médicos de los 38.754 médicos colegiados en Madrid, a los Servicios de Farmacia y de Farmacología Clínica y desde el año 2000, -en que el Centro se traslada a las dependencias de la Consejería de Sanidad-, a todas las oficinas de farmacia de la Comunidad de Madrid.
El objetivo de esta publicación es informar a todos los profesionales sanitarios madrileños de los resultados del Programa de Notificación Espontánea de Sospechas de RAM y de la nueva información de seguridad que se va produciendo.