El Hospital público La Paz lleva a cabo el primer ensayo en humanos para combatir las infecciones respiratorias con terapia celular intranasal
El Hospital Universitario La Paz, perteneciente a la red pública sanitaria de la Comunidad de Madrid, ha dado un nuevo paso en el desarrollo de terapias celulares innovadoras al demostrar, por primera vez en humanos, que la administración por vía intranasal de linfocitos T memoria alogénicos es segura y factible para el tratamiento de infecciones provocadas por virus respiratorios en pacientes vulnerables. Los resultados de este ensayo clínico fase I, liderado por profesionales del hospital e investigadores del Instituto de Investigación del Hospital La Paz, IdiPAZ, acaban de publicarse en la revista científica Frontiers in Medicine.
Se trata del primer ensayo clínico realizado en personas que evalúa esta novedosa vía de administración de células inmunitarias. Hasta ahora, este tipo de terapias celulares se había empleado mediante infusión intravenosa, pero nunca directamente sobre la mucosa respiratoria, donde comienzan la mayoría de las infecciones causadas por virus como el virus respiratorio sincitial (VRS), la gripe o el SARS-CoV-2.
La investigación parte de una idea innovadora: reforzar la primera barrera inmunológica del organismo administrando directamente en la nariz linfocitos T memoria preparados a partir de donantes sanos. Estas células, listas para su uso, tienen capacidad para reconocer patógenos y potenciar la respuesta inmunitaria, especialmente en pacientes cuyo sistema inmune está debilitado.
Primer paso hacia nuevas inmunoterapias respiratorias
El estudio incluyó nueve voluntarios sanos que recibieron tres administraciones intranasales de dosis crecientes de linfocitos T memoria. Los investigadores comprobaron que todos completaron el tratamiento previsto sin incidencias y que no se registraron efectos adversos relacionados con la terapia, ni alteraciones clínicas o analíticas relevantes, incluso con la dosis más elevada administrada.
Estos resultados permiten confirmar la seguridad de esta vía de administración y constituyen el paso previo imprescindible para iniciar ensayos clínicos en pacientes, fundamentalmente niños con infecciones respiratorias graves o pacientes con un elevado riesgo de desarrollarlas, como niños inmunodeprimidos, receptores de trasplantes, pacientes oncohematológicos o personas de edad avanzada.
Aunque este primer ensayo no estaba diseñado para evaluar la eficacia clínica del tratamiento, sino exclusivamente su seguridad, los autores consideran que los resultados justifican avanzar hacia estudios fase I/II en pacientes para analizar su capacidad de mejorar la respuesta inmunitaria frente a virus respiratorios.
Una trayectoria consolidada en terapias celulares
Este ensayo es fruto de una larga trayectoria investigadora del Hospital Universitario La Paz en el ámbito de las infecciones respiratorias, especialmente en población pediátrica. El centro participa en numerosos proyectos nacionales e internacionales centrados en virus como el virus respiratorio sincitial (VRS), la gripe y otros patógenos respiratorios, con estudios dirigidos tanto a comprender mejor estas enfermedades como a desarrollar nuevas estrategias de prevención y tratamiento.
Asimismo, La Paz impulsa desde hace años nuevas estrategias de inmunoterapia celular. El mismo grupo investigador ya fue pionero durante la pandemia de COVID-19 con el ensayo clínico RELEASE, que demostró la seguridad y posteriormente la eficacia de la administración intravenosa de linfocitos T memoria en pacientes con neumonía grave por SARS-CoV-2. Posteriormente, el hospital amplió esta estrategia al tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con infecciones virales refractarias mediante linfocitos T memoria procedentes de familiares compatibles.
Esta nueva investigación representa un paso más en esa trayectoria, al explorar por primera vez la administración local de estas células directamente sobre el tracto respiratorio superior, con el objetivo de potenciar la respuesta inmunitaria en el lugar donde se inicia la infección.
La Paz mantiene una intensa actividad en el desarrollo de terapias avanzadas y medicina de precisión, siendo uno de los hospitales españoles con mayor experiencia en inmunoterapia celular. Entre otros hitos recientes, el centro ha liderado investigaciones pioneras en terapias CAR-T para leucemias infantiles, ha impulsado nuevos tratamientos celulares frente a infecciones graves y continúa desarrollando proyectos de investigación traslacional orientados a trasladar rápidamente los avances científicos a la práctica clínica.