ConsejeríaConsejería de Sanidad

Unidad AdministrativaSubdirección General de Farmacia y Productos Sanitarios (Sermas)

Responsable o Titular del Centro DirectivoSUBDIRECTOR/A GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS

Delegado de Protección de Datos (e-mail del DPD)protecciondedatos.sanidad@madrid.org

Base jurídicaRGPD 6.1 c) el tratamiento es necesario para el cumplimiento de una obligación legal aplicable al responsable del tratamiento. RGPD 6.1 d) el tratamiento es necesario para proteger intereses vitales del interesado o de otra persona física. RGPD 6.1 e) el tratamiento es necesario para el cumplimiento de una misión realizada en interés público o en el ejercicio de poderes públicos conferidos al responsable del tratamiento.

LegitimaciónReal Decreto 717/2019 por el que se modifica el Real Decreto BOE-A-2019-17611 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. Reglamento Delegado UE 2016/161 que completa la Directiva 2001/83/, estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano. Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, conocida como “Falsified Medicines Directive”. Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo. Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos)

Fines del tratamientoEvitar el uso en España de medicamentos falsificados, identificando en el momento de la dispensación si el envase que se pretende dispensar al paciente esta correctamente identificado en las BBDD del Ministerio y UE que contienen esta información. Poder vincular un paciente a un determinado envase dispensado, lo que permitirá resolver determinados problemas de seguridad que en ocasiones vienen relacionados con lotes de medicamentos liberados por la empresa fabricante.

Colectivo de interesadosPacientes, médicos prescriptores, enfermeros indicadores y farmacéuticos dispensadores de la Comunidad de Madrid

Categoría de datos personalesDatos especialmente protegidos, Datos de carácter identificativo, Características personales

Conjunto de datos por categoríaMedicación., Se empleará el Código de Identificación Autonómico del Paciente (CIPA) para vincularlo en la BBDD a cada uno de los identificadores únicos de envase (IU) que le hayan sido dispensados en las farmacias de la Comunidad de Madrid., Características personales

Categorías de destinatariosEl destinatario de la información es el SERMAS a través de la SGFPS. La información que se recoja únicamente se enviará al Ministerio de Sanidad para la desactivación del envase dispensado y se almacenará. En el caso de detectarse un problema de seguridad asociado a un determinado lote de un medicamento la situación se pondrá en conocimiento del médico de Atención Primaria titular del paciente y el médico prescriptor si fueran distintos.

Transferencias internacionales de datosNo

Periodo de conservación de los datosPeriodo indeterminado

Criterio de conservación Los datos se mantendrán de forma indefinida mientras el interesado no solicite su supresión o ejercite su derecho de oposición.

Medidas de seguridadLas medidas de seguridad implantadas corresponden a las aplicadas de acuerdo al Esquema Nacional de Seguridad vigente.