Guía sobre la autorización temporal para comercializar medias máscaras EPI sin marcado CE

Guía sobre la autorización temporal para comercializar medias máscaras EPI sin marcado CE

 

Durante la crisis sanitaria ocasionada por la COVID-19 se ha hecho necesario emplear una serie de medias máscaras de protección, denominadas comúnmente «mascarillas». Sin embargo, no todos los tipos de mascarillas son iguales ni están sometidos a la misma normativa. Así, se puede distinguir entre:

 

  1. «Mascarillas EPI», que tienen la consideración de EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL.
  2. «Mascarillas quirúrgicas», las cuales tienen la consideración de PRODUCTOS SANITARIOS
  3. «Mascarillas higiénicas», que no son consideradas equipo de protección individual ni tampoco producto sanitario. 

     

A la vista de las dudas planteadas a la Dirección General de Industria, Energía y Minas sobre las mascarillas EPI, se ha elaborado una breve guía con el fin de explicar someramente las disposiciones aplicables a cada una de estas categorías de mascarillas y profundizar en las que deben cumplir las mascarillas EPI, exponiendo con mayor detalle el procedimiento empleado en la Comunidad de Madrid para concederles la autorización temporal de comercialización cuando no lleven el marcado CE, habilitado con carácter extraordinario mientras dure este periodo de crisis sanitaria