Biobanco

Presentación

El BIOBANCO del Hospital Ramón y Cajal es una plataforma, sin ánimo de lucro, de apoyo técnico a la investigación en el ámbito sanitario. Está integrado en el Instituto Ramón y Cajal de Investigación Sanitaria (IRYCIS), del Hospital Universitario Ramón y Cajal. El Biobanco acoge colecciones de muestras biológicas con fines de investigación biomédica.

 

El almacenamiento de muestras biológicas y la información asociada para su futuro uso en investigación biomédica es un instrumento básico de alto valor estratégico para las instituciones sanitarias asistenciales del Sistema Nacional de Salud.

 

La investigación en biobancos mejora el conocimiento, la prevención y la atención de las enfermedades; en tal sentido, es beneficiosa no solo para investigadores y sujetos fuente sino para el conjunto de la sociedad. Los biobancos son una de las herramientas "más importantes" tanto para la investigación básica como para la investigación clínica. La existencia de biobancos favorece el intercambio de materiales biológicos.

 

El Biobanco nace con una voluntad de servicio y cooperación con los investigadores que necesiten una infraestructura como esta para la realización de sus proyectos. Por ello, nos ponemos a su disposición invitándoles a participar con sus donaciones de muestras así como a beneficiarse del uso futuro de las mismas.

 

El Biobanco actualmente pertenece a la Plataforma de Biobancos de apoyo a la investigación en ciencias y tecnologías de la Acción Estratégica en Salud 2013-2016 del Instituto de Salud Carlos III. La Plataforma continúa la experiencia previa 2010-2013, de la Red Nacional de Biobancos.

 

El Biobanco del Hospital Universitario Ramón y Cajal-IRYCIS está autorizado por la Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid, con el número de registro B.0000678, desde el 11 de Abril del 2013.

 

La ley aporta nuevas garantías para que no se trafique con las muestras. Garantiza la igualdad de oportunidades de los investigadores para acceder a las muestras y para que la investigación se realice siempre con principios éticos y de respeto a los derechos de los pacientes. Hace especial hincapié en la necesidad de obtención del consentimiento informado del sujeto fuente.

 

En resumen, el Biobanco se caracteriza por poner a disposición de la comunidad científica el material biológico necesario para la investigación en unas óptimas condiciones que aseguren la competitividad y excelencia de la investigación.

 

El Biobanco ha implantado un sistema de gestión de calidad según la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 – Sistemas de gestión de la calidad.

 

El MAPA DE PROCESOS definido por el Biobanco puede visualizarse seleccionando el PDF desde el Área de Descargas. 

 

En el menú de la izquierda se describen aspectos de interés relacionados con el funcionamiento del Biobanco.

Orígenes, Objetivos y Contacto

  • Orígenes:

    El excedente de proyectos de investigación previos: Todo el esfuerzo realizado en la obtención de muestras y datos para un proyecto, se podría aprovechar también para la realización de otros proyectos futuros. El excedente de muestras obtenidas con el consentimiento de un sujeto fuente para la realización de un proyecto concreto, no podría utilizarse para otros proyectos diferentes sin obtener un nuevo consentimiento. Sin embargo, para el caso de los biobancos, el consentimiento se otorga en unos términos más amplios, que permiten la utilización de las muestras en diferentes proyectos.

     

    Las muestras obtenidas mediante el programa de capitalización biológica (PDF en el Área de Descargas).

     

    Objetivos

    • Facilitar la ejecución de proyectos de investigación custodiando las muestras depositadas con criterios de calidad.
    • Crear un capital biológico que agilice la realización de nuevas investigaciones en un futuro. No sería preciso empezar a coleccionar muestras de novo al inicio de un proyecto, sino que se pueden usar las que ya están depositadas en el Biobanco.

     

    Ubicación:        Planta -4ª Derecha

    Correo:              biobanco@salud.madrid.org

    Teléfono:          91 336 80 00    Extensión: 7955

                                 91 336 90 75

Organización

  • La titularidad del Biobanco la ostenta el Hospital Universitario Ramón y Cajal y cuenta en su organización con el siguiente personal:

    • Director científico:                                  Dr. Fernando Liaño García  
    • Responsable del fichero:                      Director Gerente del Hospital

     

    En la Agencia de Protección de Datos de Carácter Personal, consta como el responsable del procesamiento, almacenamiento y conservación de las muestras y los datos. Atenderá las solicitudes de ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u oposición formuladas por los sujetos fuente. Es una figura exigida en la Ley de Investigación biomédica

     

    Coordinador técnico:                                       Dra. Ana Torres Redondo 

    Facultativo y Responsable de calidad:      Dra. Sonia Camaño Páez

    Técnico superior de laboratorio:   

    • Muestras solidas:
      • Dra. Eva María Cristobal Lana
      • Barbara Luna Sánchez
    • Muestras líquidas:
      • María Paloma Mariscal García

     

    El Biobanco está adscrito a 2 comités externos:

    • Comité de Ética de la Investigación del Hospital Universitario Ramón y Cajal.
    • Comité Científico
      • Presidente: Alberto Lázaro Fernández
      • Secretario:  Alberto Cabañero Sánchez
      • Eulalia Bazán Izquierdo
      • Pilar Garrido López
      • Fernando Liaño García
      • José Palacios Calvo
      • José Manuel del Rey Sanchez
      • Alejandro Vallejo Tiller

     

    Funciones de los Comités Externos:

    • Asesorar acerca de la adecuación de los procedimientos establecidos para garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras almacenadas y de los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco. Asistir al director científico en sus funciones
    • Asesorar acerca de los aspectos científicos, éticos y legales según corresponda.
    • Evaluar las solicitudes de muestras y datos asociadas a las mismas, teniendo el dictamen desfavorable carácter vinculante
    • Asistir al Director científico en sus funciones
    • Decidir sobre la necesidad de contactar con el sujeto fuente de las muestras del biobanco para el envío de información en relación a la cesión de sus muestras o los resultados de los estudios realizados con las mismas

Política de Calidad

  • MISIÓN

    “Ser un espacio dedicado a la investigación biomédica de excelencia, dirigida a generar conocimientos útiles para la identificación y tratamiento de enfermedades actuales o potenciales y por tanto con un marcado carácter traslacional y con vocación de convertirse en referencia de ámbito nacional e internacional aplicando en todas sus acciones una filosofía de calidad y mejora continua”

     

    VISIÓN

    “Liderar la investigación científica básica, clínica y traslacional siendo un referente de confianza para la sociedad, para la comunidad científica y para las instituciones públicas y privadas a nivel nacional e internacional”.

    “Contribuir de manera significativa a la generación de nuevos conocimientos, a su aplicación a la práctica asistencial y al entorno empresarial y a la formación de nuevos investigadores en biomedicina”

     

    VALORES

    Búsqueda de la excelencia, liderazgo, innovación y orientación a la transferencia de resultados, orientación hacia los problemas e intereses de salud de la población, colaboración básica-clínica y multidisciplinar, capacitación técnica, gestión eficaz, calidad integral, reconocimiento profesional y difusión de las actividades de investigación.

     

    POLÍTICA DE CALIDAD

    Siguiendo esta línea, el Biobanco ha establecido la siguiente política de la calidad, que está alineada con la política de la calidad del Hospital en el ámbito de la certificación ISO 9001 y que sirve de marco de referencia para desarrollar todas sus actividades:

    • La misión del Biobanco es “Poner a disposición de la comunidad científica las muestras biológicas necesarias para llevar a cabo investigaciones en óptimas condiciones, respetando en todo momento los derechos de los sujetos fuente/donantes”
    • La visión es “Asegurar la competitividad y excelencia de la investigación biomédica”.
    • Su política de calidad específica está alineada con la misión, visión y valores del Hospital y en concordancia con las líneas estratégicas vigentes (DE-BIOB-49), sirviendo de marco de referencia para desarrollar todas sus actividades.

     

    PRINCIPIOS GUÍA DEL BIOBANCO

    • Implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad que cumpla los requisitos de la norma UNE-EN ISO 9001, y mejorar de forma continua su eficacia.
    • Comprender y satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes, tanto internos como externos, buscando aumentar su satisfacción mediante la mejora constante de los servicios que prestamos.
    • Garantizar la calidad, la seguridad y la trazabilidad de los datos y muestras biológicas almacenadas, así como las de los procedimientos asociados al funcionamiento del Biobanco, mediante buenas prácticas y metodologías idóneas.
    • Cumplir con la legislación y normativa aplicables y, prestar especial atención a los derechos de los sujetos fuente/donantes.
    • Proporcionar las muestras en un tiempo adecuado tras la recepción de la solicitud.
    • Ejercer por parte de la dirección, un liderazgo activo que impulse la mejora continua mediante la búsqueda sistemática de oportunidades de mejora por parte de todo el personal.
    • Disponer de los medios humanos y de los recursos tecnológicos adecuados a los servicios que prestamos, motivando y capacitando al personal del Biobanco de forma permanente.
    • Comunicar, compartir y difundir el conocimiento dentro del Biobanco.
    • Implicar a todo el personal en el logro de los objetivos del sistema de gestión de la calidad.
    • Ampliar la formación del personal tanto en aspectos técnicos como en calidad.

     

    Esta política es de aplicación a todos los procesos y actividades incluidos en el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad y sirve de marco de referencia para establecer los objetivos generales de calidad del Biobanco. Su difusión se realiza mediante la puesta a disposición de este manual a todos los miembros del Biobanco y su colocación de forma permanente en el tablón de anuncios del Biobanco Para asegurar su adecuación de forma continua, se revisa al menos una vez cada doce meses, en el marco de la revisión del sistema que lleva a cabo el comité de calidad.

Catálogo de muestras

Servicios Disponibles

  • 1. Asesoramiento y elaboración de la documentación para el establecimiento de un Acuerdo de Depósito

    2. Producción de muestras

    • Muestras líquidas (suero, plasma, orina,….)
    • Muestras de tejidos (parafina, congelación en OCT, congelación en fresco)
    • Células mononucleares (para cultivo o Ácidos Nucleicos). Contaje y viabilidad con cuantificador automático ADAM-MC
    • Eritrocitos
    • Exosomas y microvesículas

    3. Técnicas moleculares

    • Extracción de ADN (sangre, células mononucleares, tejido…)
    • Extracción de ARN (incluyendo miRNA) (sangre, células mononucleares, tejido, suero…)
    • Cuantificación de Ácidos nucleicos (ScanDrop)
    • Análisis de la integridad del ARN (RIN, bioanalizador Agilent2100)

    4. Procesamiento de muestras

    • Cortes histológicos en parafina
    • Cortes histológicos en OCT
    • Tinción con Hematoxilina-eosina
    • Inmunohistoquímica
    • Inmunofluorescencia

    5. Almacenamiento de muestras y datos asociados

    6. Cesión de muestras para proyectos de investigación, previa aprobación por los Comités Ético y Científico y firma de un Acuerdo de Cesión

     

    Las condiciones de trabajo garantizan la calidad y seguridad, a nivel de:

    • Gestión informática: Aplicación Bio-e-Bank de VITRO,(verPDF- en Área de Descargas) nivel de las condiciones de seguridad alto. Inscrita en la Agencia de Protección de Datos de la Comunidad de Madrid)
    • Control de los almacenes: Registro continuo de la temperatura (SIRIUS), alarmas telefónicas de corte de luz y de aumento de temperatura de los congeladores (ZETRON), backups de CO2, línea preferente conectada a grupo electrógeno.
    • Control de procesos: Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO 9001:2008

     

    El Biobanco está capacitado para procesar y almacenar:

    • Muestras líquidas (suero, plasma, sangre, orina…)
    • Tejidos sólidos
    • Ácidos nucleicos
    • Cultivos celulares

     

    Las condiciones de conservación disponibles en el Biobanco son:

    • Temperatura -80ºC
    • Temperatura -20ºC
    • Nitrógeno líquido
    • Temperatura 4ºC
    • Temperatura Ambiente

     

    Cada propuesta de depósito será valorada de acuerdo al interés científico y la capacidad técnica y el personal de que dispone el Biobanco.

     

    El Biobanco dispone para su funcionamiento de un espacio físico de 170 m² dividido en distintos tipos de dependencias:

    • Sala de criopreservación (Tanques de nitrógeno líquido)
    • Sala de criopreservación (Congeladores de -80ºC)
    • Laboratorio de procesamiento
    • Laboratorio de cultivos
    • Áreas auxiliares: Secretaría / recepción, despacho.

Publicaciones

    • White fish reduces cardiovascular risk factors in patients with metabolic syndrome: The WISH-CARE study, a multicenter randomized clinical trial.Vázquez C, Botella-Carretero JI, Corella D, Fiol M, Lage M, Lurbe E, Richart C, Fernández-Real JM, Fuentes F, Ordóñez A, de Cos AI, Salas-Salvadó J, Burguera B, Estruch R, Ros E, Pastor O, Casanueva FF; WISH-CARE Study Investigators. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2014 Mar;24 (3):328-35.

     

    • Derivation and validation of multimarker prognostication for normotensive patients with acute symptomatic pulmonary embolism. Jiménez D, Kopecna D, Tapson V, Briese B, Schreiber D, Lobo JL, Monreal M, Aujesky D, Sanchez O, Meyer G, Konstantinides S, Yusen RD, On Behalf Of The Protect Investigators. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 15; 189 (6):718-26.

     

    • Prognostic significance of multidetector CT in normotensive patients with pulmonary embolism: results of the protect study.Jiménez D, Lobo JL, Monreal M, Moores L, Oribe M, Barrón M, Otero R, Nauffal D, Rabuñal R, Valle R, Navarro C, Rodríguez-Matute C, Alvarez C, Conget F, Uresandi F, Aujesky DA, Yusen RD; PROTECT investigators. Thorax. 2014 Feb; 69 (2):109-15.

     

    • Validation of N-terminal pro-brain natriuretic peptide cut-off values for risk stratification of pulmonary embolism.Lankeit M, Jiménez D, Kostrubiec M, Dellas C, Kuhnert K, Hasenfuß G, Pruszczyk P, Konstantinides S. Eur Respir J. 2014 Mar 13.

     

    • Predictive value of the high-sensitivity troponin T assay and the simplified Pulmonary Embolism Severity Index in hemodynamically stable patients with acute pulmonary embolism: a prospective validation study.Lankeit M, Jiménez D, Kostrubiec M, Dellas C, Hasenfuss G, Pruszczyk P, Konstantinides S. Circulation. 2011 Dec 13; 124 (24):2716-24.