Una farmaceútica de La Princesa coordina el libro Ensayos Clínicos de la SEFH

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REÚNE LAS ÚLTIMAS NOVEDADES EN ÉTICA, NORMATIVA Y TECNOLOGÍA

Concepción Martínez, farmaceútica del Hospital Universitario de La Princesa ha coordinado  la nueva edición  actualizada de Ensayos clínicos, una obra impulsada por la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) que incluye no solo las novedades en el ámbito legislativo de los ensayos clínicos, sino  también aquellas referidas a aspectos éticos y a nuevas tecnologías.

31 mayo 2017

Durante la presentación del libro el pasado 25 de mayo, la Dra. Martínez, autora también de la anterior edición en 2010  Ensayos clínicos en España: ética, normativa, metodología y aspectos prácticos’, manifestó que los cambios legislativos  producidos han simplificado procesos en un único sistema de evaluación europeo, acortado plazos, dado mayor transparencia de los resultados, y facilitado  una mayor participación de los pacientes en los ensayos clínicos. También añadió que a estos cambios, hay que sumar la inminente  publicación de las nuevas Guías de Práctica Clínica.

En cuanto al factor tecnológico  la incorporación de las nuevas tecnologías a la investigación (página Web, REec, CRD electrónicos…) ha implicado un cambio adicional en el paradigma del diseño y ejecución del ensayo, así como la transformación del paciente en un Paciente Digital.

La autora aprovechó la presentación para agradecer  el apoyo del Grupo Coordinador de Ensayos Clínicosde la SEFH así como la implicación de todos los miembros del Comité de Ensayos e Investigación Clínica del Hospital Universitario de la Princesa, que entre sus miembros incluye  a una representante de los pacientes, dándoles, de esta forma, voz dentro del Comité.