España podría triplicar los ensayos clínicos pediátricos en los próximos cinco años

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CREACIÓN DE UNA RED DE ENSAYOS CLÍNICOS PEDIÁTRICOS

El Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid y la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE) han organizado la “II Jornada sobre Oportunidades y Futuro de la Investigación Clínica en España: Creando bases”. Esta jornada cuenta con la participación de 20 ponentes de la investigación pediátrica, industria farmacéutica, universidad, instituciones y centros de investigación de toda España.

31 mayo 2016

La Jornada, que ha contado con la asistencia de más de 100 profesionales, ha sido inaugurada por la subdirectora general de Evaluación y Fomento de la Investigación del Instituto de Salud Carlos III, Belén Bornstein; el gerente del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús de Madrid, César Gómez; y la presidenta de AMIFE, Ana Pérez. El Dr. Máximo Vento, coordinador nacional de la Red SAMID (Red Salud Materno Infantil y Desarrollo), ha afirmado que “la creación de una Red de Ensayos Clínicos en Edad Pediátrica en España podría multiplicar por tres los ensayos clínicos pediátricos realizados en un plazo de cinco años”.

En este momento se están realizando aproximadamente entre 200 y 300 ensayos clínicos pediátricos al año. Por su parte, el Dr. Lucas Moreno, del Comité Organizador de la Jornada de Investigación Pediátrica e investigador del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, señaló que “la propuesta de la Red SAMID para la creación de una Red de Ensayos Clínicos en edad pediátrica es una gran iniciativa y es algo que necesitamos. Trabajar en red hace que países como el Reino Unido hayan podido avanzar mucho en la investigación pediátrica”, comentó el Dr. Moreno.

En la jornada se ha expuesto la necesidad de este tipo de red en nuestro país, que tiene como reto dar un servicio integral y facilitar los ensayos clínicos. De esta manera, se dispondrá de una importante base de datos alimentada por los 13 Grupos de trabajo de la Red SAMID y un sistema eficiente de estadística para las muestras. También contará con la plataforma Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (SCReN) del Instituto de Salud Carlos III y el apoyo de EnprEMA, la plataforma de la Agencia Europea del Medicamento para los ensayos clínicos en la edad pediátrica.

Esta organización permitirá estructurar los ensayos clínicos optimizando la capacidad de reclutamiento según los cálculos muestrales, la recogida electrónica de datos clínicos y la obtención, procesado, y conservación de las muestras biológicas hasta su análisis ulterior lo que le dará a la Red una importante ventaja competitiva para la asignación de ensayos clínicos por parte de la Industria Farmacéutica y los organismos gubernamentales.